国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LORAZEPAM
PFIZER ITALIA S.R.L.
N05BA06
LORAZEPAM
"1 MG COMPRESSE OROSOLUBILI" 20 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE; "2,5 MG CO
N
LORAZEPAM
022531091 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE - Autorizzato; 022531026 - 30 CPR 1 MG - Revocato; 022531089 - 30 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 022531014 - 20 CPR 1MG - Revocato; 022531038 - 20 CPR 2,5 MG - Revocato; 022531139 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Revocato; 022531065 - 30 COMPRESSE 1 MG - Revocato; 022531127 - 2,5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 022531103 - 1 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 022531040 - 30 CPR 2,5 MG - Revocato; 022531192 - ?1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 022531204 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 022531077 - ?2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 022531053 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE TAVOR 1 MG COMPRESSE OROSOLUBILI TAVOR 2,5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI Lorazepam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Tavor e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tavor 3. Come prendere Tavor 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tavor 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È TAVOR E A COSA SERVE Tavor contiene il principio attivo lorazepam. Il lorazepam appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine ed agisce sul sistema nervoso centrale riducendo l’ansia (effetto ansiolitico), facilitando un sonno del tutto paragonabile al sonno normale (effetto ipnotico), migliorando l’umore e diminuendo l’intensità delle reazioni emotive agli stress psichici (effetto tranquillante). Tavor è utilizzato per un trattamento di breve durata delle seguenti condizioni quando sono gravi e causano disagio nella normale vita quotidiana: • ANSIA e stati di tensione emotiva associati all’ansia • INSONNIA. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAVOR NON PRENDA TAVOR: • se è allergico a lorazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di una malattia che provoca grave debolezza muscolare e facile affaticamento (miastenia gravis); • se ha gravi problemi di respirazione (insufficienza respiratoria); • se ha gravi problemi al fegato (insuf 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TAVOR 1 MG COMPRESSE OROSOLUBILI TAVOR 2,5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI TAVOR 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TAVOR 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TAVOR 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TAVOR 1 MG COMPRESSE OROSOLUBILI Ogni compressa orosolubile contiene 1mg di lorazepam TAVOR 2,5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI Ogni compressa orosolubile contiene 2,5 mg di lorazepam TAVOR 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa rivestita con film contiene1 mg di lorazepam Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 67,65 mg di lattosio TAVOR 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa rivestita con film contiene2,5 mg di lorazepam Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 134,8 mg di lattosio TAVOR 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Ogni ml di soluzione contiene 2 mg di lorazepam 20 gocce contengono 1 mg di lorazepam 50 gocce contengono 2,5 mg di lorazepam Eccipiente con effetti noti: Ogni ml di soluzione contiene 567 mg di etanolo 20 gocce (0,5 ml) contengono 284 mg di etanolo 50 gocce (1,25 ml) contengono 710 mg di etanolo Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse orosolubili Compresse rivestite con film Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio e solo per un trattamento a breve termine. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Tavor è somministrato per via orale. Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione e la durata della terapia devono Documento reso disponibile da AIFA il 18/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tute 阅读完整的文件