Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Teicoplanina
SANDOZ S.P.A.
J01XA02
Teicoplanin
"100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE" 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 MG E 5 FIALE IN
M
Teicoplanina
041769050 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 400 MG E 1 FIALA IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 041769011 - 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONEO SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 MG E 1 FIALA IN VETRO DA 1,5 ML - Autorizzato; 041769023 - 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 MG E 5 FIALE IN VETRO DA 1,5 ML - Autorizzato; 041769047 - 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 200 MG E 5 FIALE IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 041769062 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 400 MG E 5 FIALE IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 041769035 - 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 200 MG E 1 FIALA IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TEICOPLANINA SANDOZ 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE TEICOPLANINA SANDOZ 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE Medicinale equivalente TEICOPLANINA SANDOZ 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE Medicinale equivalente Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Teicoplanina Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Teicoplanina Sandoz 3. Come le sarà somministrata Teicoplanina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Teicoplanina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TEICOPLANINA SANDOZ E A COSA SERVE Teicoplanina Sandoz è un antibiotico che contiene un principio attivo chiamato “teicoplanina”. Agisce uccidendo i batteri che causano infezioni nell’organismo. La teicoplanina è usata negli adulti e nei bambini (inclusi i neonati) per trattare le infezioni batteriche di: • pelle e tessuti sottostanti denominati anche “tessuti molli” • ossa e articolazioni • polmoni • tratto urinario Documento reso disponibile da AIFA il 13/02/2020 Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Teicoplanina Sandoz 100 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione o soluzione orale Teicoplanina Sandoz 200 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione o soluzione orale Teicoplanina Sandoz 400 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione o soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 100 mg di teicoplanina equivalente a non meno di 100.000 UI. Dopo la ricostituzione, la soluzione contiene 100 mg di teicoplanina in 1,5 ml. Eccipiente(i) con effetti noti: 14 mg (0,61 mmol) di sodio (come clururo) per flaconcino Ogni flaconcino contiene 200 mg di teicoplanina equivalente a non meno di 200.000 UI. Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 200 mg teicoplanina in 3,0 mL. Eccipiente(i) con effetti noti: 24 mg (1,0 mmol) di sodio (come clururo) per flaconcino Ogni flaconcino contiene 400 mg di teicoplanina equivalente a non meno di 400.000 UI. Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 400 mg teicoplanina in 3,0 mL. Eccipiente(i) con effetti noti: 24 mg (1,0 mmol) di sodio (come clururo) per flaconcino Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione o soluzione orale. Polvere per soluzione iniettabile o infusione o soluzione orale: polvere di colore da bianco a giallo chiaro. Solvente: liquido trasparente praticamente privo di particelle. Documento reso disponibile da AIFA il 13/02/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicin Leggi il documento completo