TEICOPLANINA SANDOZ

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Teicoplanina

Dostupné z:

SANDOZ S.P.A.

ATC kód:

J01XA02

INN (Medzinárodný Name):

Teicoplanin

Počet v balení:

"100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE" 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 MG E 5 FIALE IN

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Teicoplanina

Prehľad produktov:

041769050 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 400 MG E 1 FIALA IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 041769011 - 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONEO SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 MG E 1 FIALA IN VETRO DA 1,5 ML - Autorizzato; 041769023 - 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 MG E 5 FIALE IN VETRO DA 1,5 ML - Autorizzato; 041769047 - 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 200 MG E 5 FIALE IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 041769062 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 400 MG E 5 FIALE IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 041769035 - 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 200 MG E 1 FIALA IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TEICOPLANINA SANDOZ 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE
TEICOPLANINA SANDOZ 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE
Medicinale equivalente
TEICOPLANINA SANDOZ 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE O INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE
Medicinale equivalente
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
Lei può
contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato
durante
l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4
per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO
FOGLIO
PRIMA
CHE
LE
VENGA
SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Teicoplanina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Teicoplanina
Sandoz
3.
Come le sarà somministrata Teicoplanina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Teicoplanina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TEICOPLANINA SANDOZ E A COSA SERVE
Teicoplanina Sandoz è un antibiotico che contiene un principio attivo
chiamato “teicoplanina”. Agisce uccidendo i batteri che causano
infezioni
nell’organismo.
La teicoplanina è usata negli adulti e nei bambini (inclusi i
neonati) per
trattare le infezioni
batteriche di:
•
pelle e tessuti sottostanti denominati anche “tessuti molli”
•
ossa e articolazioni
•
polmoni
•
tratto urinario
Documento reso disponibile da AIFA il 13/02/2020

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli
operatori
sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa
sospetta.
Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione
delle
reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Teicoplanina Sandoz 100 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile o
infusione o soluzione orale
Teicoplanina Sandoz 200 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile o
infusione o soluzione orale
Teicoplanina Sandoz 400 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile o
infusione o soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 100 mg di teicoplanina equivalente a non meno
di 100.000 UI.
Dopo la ricostituzione, la soluzione contiene 100 mg di teicoplanina
in 1,5
ml.
Eccipiente(i) con effetti noti: 14 mg (0,61 mmol) di sodio (come
clururo)
per flaconcino
Ogni flaconcino contiene 200 mg di teicoplanina equivalente a non meno
di 200.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 200 mg teicoplanina in 3,0
mL.
Eccipiente(i) con effetti noti: 24 mg (1,0 mmol) di sodio (come
clururo) per
flaconcino
Ogni flaconcino contiene 400 mg di teicoplanina equivalente a non meno
di 400.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 400 mg teicoplanina in 3,0
mL.
Eccipiente(i) con effetti noti: 24 mg (1,0 mmol) di sodio (come
clururo) per
flaconcino
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione o soluzione
orale.
Polvere per soluzione iniettabile o infusione o soluzione orale:
polvere di
colore da bianco a giallo chiaro.
Solvente: liquido trasparente praticamente privo di particelle.
Documento reso disponibile da AIFA il 13/02/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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