TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TIOCOLCHICOSIDE

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M03BX05

INN (Nome Internazionale):

TIOCOLCHICOSIDE

Confezione:

"4 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "4 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "4 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO IN

Classe:

N

Area terapeutica:

TIOCOLCHICOSIDE

Dettagli prodotto:

033009010 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 033009022 - 4 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE - Revocato; 033009034 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida
identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può
contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di
questo medicinale.
Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare
gli effetti
indesiderati.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tiocolchicoside Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tiocolchicoside Zentiva
3.
Come prendere Tiocolchicoside Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tiocolchicoside Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA E A COSA SERVE
Questo medicinale è un rilassante muscolare. Viene utilizzato negli
adulti e negli
adolescenti, da 16 anni in poi, per aiutare il trattamento delle
contratture muscolari
dolorose. Deve essere utilizzato per condizioni acute legate alla
colonna vertebrale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA
NON PRENDA TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA SE:
-
è allergico a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
si trova in una condizione caratterizzata da perdita del controllo e
del movime

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di
segnalare qualsiasi reazione avversa
sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di
segnalazione delle reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tiocolchicoside Zentiva 4 mg capsule rigide
Tiocolchicoside Zentiva 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Tiocolchicoside Zentiva 4 mg capsule rigide_
Una capsula contiene 4 mg di tiocolchicoside.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
_Tiocolchicoside Zentiva 4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare_
Una fiala contiene 4 mg di tiocolchicoside.
Eccipienti con effetti noti: sodio cloruro 16,8 mg pari a 6.66 mg di
sodio (0,3 mmol).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide:
Capsule trasparenti contenenti il granulato da 4 mg
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
Fiale di vetro da 2 ml contenenti una soluzione limpida, di colore
giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle
patologie acute della colonna vertebrale negli adulti
e negli adolescenti dai 16 anni in poi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
•
_Per la forma orale di 4 mg_:
La dose raccomandata e massima è di 8 mg ogni 12 ore (16 mg al
giorno). La durata del trattamento è limitata a
7 giorni consecutivi.
•
_Per la forma intramuscolare_:
La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore (8 mg al
giorno). La durata del trattamento è limitata a 5
giorni consecutivi.
•
_Per entrambe le forme orale e intramuscolare_:
Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine devono
essere evitati (vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
Tiocolchicoside Zentiva non deve essere usato nei bambini e negli
adolescenti sotto 16 anni di