Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIOCOLCHICOSIDE
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
M03BX05
TIOCOLCHICOSIDE
"4 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "4 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "4 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO IN
N
TIOCOLCHICOSIDE
033009010 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 033009022 - 4 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE - Revocato; 033009034 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tiocolchicoside Zentiva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tiocolchicoside Zentiva 3. Come prendere Tiocolchicoside Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tiocolchicoside Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA E A COSA SERVE Questo medicinale è un rilassante muscolare. Viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti, da 16 anni in poi, per aiutare il trattamento delle contratture muscolari dolorose. Deve essere utilizzato per condizioni acute legate alla colonna vertebrale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA NON PRENDA TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA SE: - è allergico a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - si trova in una condizione caratterizzata da perdita del controllo e del movime Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tiocolchicoside Zentiva 4 mg capsule rigide Tiocolchicoside Zentiva 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Tiocolchicoside Zentiva 4 mg capsule rigide_ Una capsula contiene 4 mg di tiocolchicoside. Eccipienti con effetti noti: lattosio. _Tiocolchicoside Zentiva 4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare_ Una fiala contiene 4 mg di tiocolchicoside. Eccipienti con effetti noti: sodio cloruro 16,8 mg pari a 6.66 mg di sodio (0,3 mmol). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide: Capsule trasparenti contenenti il granulato da 4 mg Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Fiale di vetro da 2 ml contenenti una soluzione limpida, di colore giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia • _Per la forma orale di 4 mg_: La dose raccomandata e massima è di 8 mg ogni 12 ore (16 mg al giorno). La durata del trattamento è limitata a 7 giorni consecutivi. • _Per la forma intramuscolare_: La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore (8 mg al giorno). La durata del trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi. • _Per entrambe le forme orale e intramuscolare_: Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine devono essere evitati (vedere paragrafo 4.4). _Popolazione pediatrica_ Tiocolchicoside Zentiva non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto 16 anni di Przeczytaj cały dokument