TRENTAL 400 mg compresse a rilascio modificato

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-04-2024

Principio attivo:

pentossifillina

Commercializzato da:

Farmaroc

Codice ATC:

C04AD03

INN (Nome Internazionale):

pentoxifylline

Dosaggio:

400mg

Forma farmaceutica:

compresse a rilascio modificato

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

30 compresse

Gruppo terapeutico:

Vasodilatatori periferici

Indicazioni terapeutiche:

Ulcere venose croniche

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                _FOGLIO ILLUSTRATIVO_
TRENTAL 400 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
pentossifillina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatori periferici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcere venose croniche.
CONTROINDICAZIONI
Trental non deve essere utilizzato nei pazienti con:
•
Ipersensibilità   a   pentossifillina,   ad   altre   metilxantine   o   ad   uno
qualsiasi degli eccipienti.
•
Infarto miocardico recente.
•
Emorragie gravi (per il rischio di aumento dell’evento emorragico).
•
Emorragia   retinica   estesa   (per   il   rischio   di   aumentato
sanguinamento).
•
Gravidanza (vedere _Avvertenze speciali_ Gravidanza).
PRECAUZIONI PER L’USO
Ai   primi   segni   di   una   reazione   anafilattica/anafilattoide,   la
somministrazione di Trental deve essere sospesa immediatamente e deve
esserne informato il medico.
Un   monitoraggio   particolarmente   attento   è   necessario   nei   pazienti   che
presentano:
•
Ipotensione.
•
Compromissione   della   funzionalità   renale   (vedere  _Dose,   modo   e_
_tempo di somministrazione_).
•
Grave compromissione della funzionalità epatica.
•
Aumentata   tendenza   all’emorragia   dovuta,   ad   esempio,   a   terapie
anticoagulanti   o   a   disturbi   della   coagulazione   (vedere   anche
_Controindicazioni_).
•
Aritmie cardiache gravi.
•
trattamento   concomitante   con   pentossifillina   e   anti-vitamina   K
(vedere _Interazioni_)
•
trattamento concomitante con pentossifillina e agenti antidiabetici
(vedere _Interazioni_)
•
trattamento   concomitante   con   pentossifillina   e   ciprofloxacina
(vedere _Interazioni_)
Se durante il trattamento con Trental 400mg si manifesta emorragia della
retina, la somministrazione va sospesa.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRENTAL 400 mg compresse a rilascio modificato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa a rilascio modificato contiene: pentossifillina 400 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato oblunghe.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcere venose croniche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In genere la posologia è di 1 compressa 2-3 volte il dì. Questa posologia
può essere variata, a giudizio del medico, anche in rapporto ad eventuali
terapie di mantenimento.
Le compresse vanno ingerite dopo i pasti e senza masticare.
La   somministrazione   regolare   ed   il   trattamento   protratto   sono
determinanti per il successo terapeutico.
_Popolazioni particolari_
_Insufficienza renale_
Nei pazienti con
insufficienza renale sono necessarie le seguenti riduzioni 
di dosaggio:
Clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min: 30% –
50% della dose
Clearance della creatinina inferiore a 10 mL/min: 50% –
70% della dose
_Insufficienza epatica_
E’   necessaria   una   riduzione   del   dosaggio,   secondo   la   tollerabilità
individuale,   nei   pazienti   con   grave   compromissione   della   funzionalità
epatica.
_Malattie cardiocircolatorie_
La terapia deve essere iniziata a bassi dosaggi nei pazienti ipotesi o nei
pazienti   con   labilità   circolatoria   ed   anche   nei   pazienti   che   sono
particolarmente a rischio di un calo pressorio (ad es. pazienti con grave
coronaropatia o stenosi rilevante dei vasi che irrorano il cervello); in tali
pazienti la dose deve essere aumentata solo gradualmente.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Trental non deve essere utilizzato nei
                                
                                Leggi il documento completo