Xilbrilada

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

ADALIMUMABE

Commercializzato da:

PFIZER BRASIL LTDA

Codice ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Nome Internazionale):

ADALIMUMAB

Area terapeutica:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Dettagli prodotto:

40MG SOL INJ CT X 1 FA VD TRANS X 0,8 ML + 1 SER + 1 ADAPT + 1 AGU + 2 LEN ALCOOL - 1211004790018 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40MG SOL INJ CT X 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8ML + SIST APLIC PLAST PEN + 2 ENV LEN ALCOOL - 1211004790026 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40MG SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 ENV LEN ALCOOL - 1211004790034 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 ENV LEN ALCOOL - 1211004790042 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2020-05-25

Foglio illustrativo

XILBRILADA®
PFIZER BRASIL LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL
40 MG/0,8 ML
LL-PLD_Bra_CDSv4.0_02May2022_Humira_27Jul2019_Humira
AC_22Aug2022_v7_XIBSOI_18_VP
1
17/Mar/2023
XILBRILADA
®
ADALIMUMABE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Xilbrilada
®
NOME GENÉRICO:
adalimumabe
APRESENTAÇÕES DE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS:
APRESENTAÇÃO 1:
40 mg em seringa com 0,8 mL de dose única pronta para uso: embalagem
com 2 blísteres
contendo cada um, 1 seringa pronta para uso e 2 envelopes com lenço
umedecido em álcool.
APRESENTAÇÃO 2:
40 mg em caneta com 0,8 mL*: embalagem com 2 canetas e 2 envelopes com
lenço umedecido
em álcool.
*Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única
descartável (sistema autoinjetor).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada seringa de Xilbrilada
®
contém:
adalimumabe............................................................................40
mg
Excipientes*
qsp......................................................................0,8
mL
*L-Histidina, cloridrato de L-histidina monoidratado, edetato
dissódico di-hidratado, sacarose, L-metionina,
polissorbato 80, água para injetáveis.
Cada caneta de Xilbrilada
®
contém:
adalimumabe............................................................................40
mg
Excipientes*
qsp......................................................................0,8
mL
*L-Histidina, cloridrato de L-histidina monoidratado, edetato
dissódico di-hidratado, sacarose, L-metionina,
polissorbato 80, água para injetáveis.
LL-PLD_Bra_CDSv4.0_02May2022_Humira_27Jul2019_Humira
AC_22Aug2022_v7_XIBSOI_18_VP
2
17/Mar/2023
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
ADULTOS
ARTRITE REUMATOIDE (AR)
Xilbrilada
®
(adalimumabe) é indicado para reduzir os sinais e sintomas, induzir
uma resposta clínica e remissão
clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e mel

Scheda tecnica

XILBRILADA®
PFIZER BRASIL LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL
40 MG/0,8 ML
LLD_Bra_CDSv4.0_02May2022_Humira_27Jul2019_Humira
AC_22Aug2022_v7_XIBSOI_18_VPS
1
17/Mar/2023
XILBRILADA
®
ADALIMUMABE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Xilbrilada
®
NOME GENÉRICO:
adalimumabe
APRESENTAÇÕES DE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS:
APRESENTAÇÃO 1:
40 mg em seringa com 0,8 mL de dose única pronta para uso: embalagem
com 2 blísteres
contendo cada um, 1 seringa pronta para uso e 2 envelopes com lenço
umedecido em álcool.
APRESENTAÇÃO 2:
40 mg em caneta com 0,8 mL*: embalagem com 2 canetas e 2 envelopes com
lenço umedecido
em álcool.
*Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única
descartável (sistema autoinjetor).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada seringa de Xilbrilada
®
contém:
adalimumabe............................................................................40
mg
Excipientes*
qsp......................................................................0,8
mL
*L-Histidina, cloridrato de L-histidina monoidratado, edetato
dissódico di-hidratado, sacarose, L-metionina,
polissorbato 80, água para injetáveis.
Cada caneta de Xilbrilada
®
contém:
adalimumabe............................................................................40
mg
Excipientes*
qsp......................................................................0,8
mL
*L-Histidina, cloridrato de L-histidina monoidratado, edetato
dissódico di-hidratado, sacarose, L-metionina,
polissorbato 80, água para injetáveis.
LLD_Bra_CDSv4.0_02May2022_Humira_27Jul2019_Humira
AC_22Aug2022_v7_XIBSOI_18_VPS
2
17/Mar/2023
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
ADULTOS
ARTRITE REUMATOIDE
Xilbrilada
®
(adalimumabe) é indicado para reduzir os sinais e sintomas, induzir
uma resposta clínica e remissão
clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e melhorar
a