Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ADALIMUMABE
PFIZER BRASIL LTDA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
ADALIMUMAB
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
40MG SOL INJ CT X 1 FA VD TRANS X 0,8 ML + 1 SER + 1 ADAPT + 1 AGU + 2 LEN ALCOOL - 1211004790018 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40MG SOL INJ CT X 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8ML + SIST APLIC PLAST PEN + 2 ENV LEN ALCOOL - 1211004790026 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40MG SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 ENV LEN ALCOOL - 1211004790034 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 ENV LEN ALCOOL - 1211004790042 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável
Válido
2020-05-25
XILBRILADA® PFIZER BRASIL LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 40 MG/0,8 ML LL-PLD_Bra_CDSv4.0_02May2022_Humira_27Jul2019_Humira AC_22Aug2022_v7_XIBSOI_18_VP 1 17/Mar/2023 XILBRILADA ® ADALIMUMABE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Xilbrilada ® NOME GENÉRICO: adalimumabe APRESENTAÇÕES DE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS: APRESENTAÇÃO 1: 40 mg em seringa com 0,8 mL de dose única pronta para uso: embalagem com 2 blísteres contendo cada um, 1 seringa pronta para uso e 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. APRESENTAÇÃO 2: 40 mg em caneta com 0,8 mL*: embalagem com 2 canetas e 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. *Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única descartável (sistema autoinjetor). VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada seringa de Xilbrilada ® contém: adalimumabe............................................................................40 mg Excipientes* qsp......................................................................0,8 mL *L-Histidina, cloridrato de L-histidina monoidratado, edetato dissódico di-hidratado, sacarose, L-metionina, polissorbato 80, água para injetáveis. Cada caneta de Xilbrilada ® contém: adalimumabe............................................................................40 mg Excipientes* qsp......................................................................0,8 mL *L-Histidina, cloridrato de L-histidina monoidratado, edetato dissódico di-hidratado, sacarose, L-metionina, polissorbato 80, água para injetáveis. LL-PLD_Bra_CDSv4.0_02May2022_Humira_27Jul2019_Humira AC_22Aug2022_v7_XIBSOI_18_VP 2 17/Mar/2023 II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de: ADULTOS ARTRITE REUMATOIDE (AR) Xilbrilada ® (adalimumabe) é indicado para reduzir os sinais e sintomas, induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e mel Прочитайте повний документ
XILBRILADA® PFIZER BRASIL LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 40 MG/0,8 ML LLD_Bra_CDSv4.0_02May2022_Humira_27Jul2019_Humira AC_22Aug2022_v7_XIBSOI_18_VPS 1 17/Mar/2023 XILBRILADA ® ADALIMUMABE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Xilbrilada ® NOME GENÉRICO: adalimumabe APRESENTAÇÕES DE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS: APRESENTAÇÃO 1: 40 mg em seringa com 0,8 mL de dose única pronta para uso: embalagem com 2 blísteres contendo cada um, 1 seringa pronta para uso e 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. APRESENTAÇÃO 2: 40 mg em caneta com 0,8 mL*: embalagem com 2 canetas e 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. *Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única descartável (sistema autoinjetor). VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada seringa de Xilbrilada ® contém: adalimumabe............................................................................40 mg Excipientes* qsp......................................................................0,8 mL *L-Histidina, cloridrato de L-histidina monoidratado, edetato dissódico di-hidratado, sacarose, L-metionina, polissorbato 80, água para injetáveis. Cada caneta de Xilbrilada ® contém: adalimumabe............................................................................40 mg Excipientes* qsp......................................................................0,8 mL *L-Histidina, cloridrato de L-histidina monoidratado, edetato dissódico di-hidratado, sacarose, L-metionina, polissorbato 80, água para injetáveis. LLD_Bra_CDSv4.0_02May2022_Humira_27Jul2019_Humira AC_22Aug2022_v7_XIBSOI_18_VPS 2 17/Mar/2023 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de: ADULTOS ARTRITE REUMATOIDE Xilbrilada ® (adalimumabe) é indicado para reduzir os sinais e sintomas, induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e melhorar a Прочитайте повний документ