国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LENALIDOMIDE
STRAGEN France SAS
L04AX04
LENALIDOMIDE
M
LENALIDOMIDE
049319128 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319041 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319092 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319015 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319039 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319054 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319142 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319116 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319104 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319130 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319078 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319080 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319066 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319027 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LENALIDOMIDE STRAGEN ® 2,5 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE STRAGEN ® 5 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE STRAGEN ® 7,5 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE STRAGEN ® 10 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE STRAGEN ® 15 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE STRAGEN ® 20 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE STRAGEN ® 25 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è LENALIDOMIDE STRAGEN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LENALIDOMIDE STRAGEN 3. Come prendere LENALIDOMIDE STRAGEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LENALIDOMIDE STRAGEN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LENALIDOMIDE STRAGEN E A COSA SERVE LENALIDOMIDE STRAGEN contiene il principio attivo “lenalidomide”. Questo medicinale fa parte di un gruppo di medicinali che influiscono sul funzionamento del sistema immunitario. LENALIDOMIDE STRAGEN è usato negli adulti per: 1. Mieloma multiplo 2. Linfoma follicolare MIELOMA MULTIPLO Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un certo tipo di globuli bianchi, chiamati plasmacellule. Queste cellule si raccolgono nel midollo osseo e si dividono, in modo incontrollato. Ciò può danneggiare le ossa e i reni. Il mieloma multiplo è in genere incurabile. Tuttavia, i segni e i sintomi possono essere notevolmente ridotti o scomparire per un certo periodo. Questo risultato si chiama “risposta”. Mielo 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LENALIDOMIDE STRAGEN ® 2,5 mg capsule rigide LENALIDOMIDE STRAGEN ® 5 mg capsule rigide LENALIDOMIDE STRAGEN ® 7,5 mg capsule rigide LENALIDOMIDE STRAGEN ® 10 mg capsule rigide LENALIDOMIDE STRAGEN ® 15 mg capsule rigide LENALIDOMIDE STRAGEN ® 20 mg capsule rigide LENALIDOMIDE STRAGEN ® 25 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 2,5 mg di lenalidomide. Ogni capsula contiene 5 mg di lenalidomide. Ogni capsula contiene 7,5 mg di lenalidomide. Ogni capsula contiene 10 mg di lenalidomide. Ogni capsula contiene 15 mg di lenalidomide. Ogni capsula contiene 20 mg di lenalidomide. Ogni capsula contiene 25 mg di lenalidomide. Eccipiente(i) con effetti noti Ogni capsula contiene 33,2 mg di lattosio Ogni capsula contiene 66,4 mg di lattosio Ogni capsula contiene 99,7 mg di lattosio Ogni capsula contiene 132,9 mg di lattosio Ogni capsula contiene 199,3 mg di lattosio Ogni capsula contiene 265,8 mg di lattosio Ogni capsula contiene 332,2 mg di lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. Corpo opaco di colore bianco e testa opaca da verde a verde chiaro con una lunghezza approssimativa di 14,3 mm e la scritta “L9NL” e “2.5”. Corpo opaco di colore bianco e testa opaca bianca con una lunghezza approssimativa di 18,0 mm e la scritta “L9NL” e “5”. Corpo opaco di colore bianco e testa opaca gialla con una lunghezza approssimativa di 18,0 mm e la scritta “L9NL” e “7.5”. Corpo opaco di colore giallo e testa opaca da verde a verde chiaro con una lunghezza approssimativa di 21,7 mm e la scritta “L9NL” e “10”. Corpo opaco di colore bianco e testa opaca da blu a blu chiaro con una lunghezza approssimativa di 21,7 mm e la scritta “L9NL” e “15”. Corpo opaco di colore da blu a blu chiaro e testa opaca da verde a verde chiaro con una lunghezza approssimativa di 21,7 mm e la scritta “L9NL” e “20”. 10945/1 完全なドキュメントを読む