LENALIDOMIDE STRAGEN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

LENALIDOMIDE

Prieinama:

STRAGEN France SAS

ATC kodas:

L04AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LENALIDOMIDE

Klasė:

M

Gydymo sritis:

LENALIDOMIDE

Produkto santrauka:

049319128 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319041 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319092 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319015 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319039 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319054 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319142 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319116 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319104 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319130 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319078 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319080 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319066 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 049319027 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LENALIDOMIDE STRAGEN
® 2,5 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE STRAGEN
® 5 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE STRAGEN
® 7,5 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE STRAGEN
® 10 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE STRAGEN
® 15 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE STRAGEN
® 20 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE STRAGEN
® 25 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è LENALIDOMIDE STRAGEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LENALIDOMIDE STRAGEN
3.
Come prendere LENALIDOMIDE STRAGEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LENALIDOMIDE STRAGEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LENALIDOMIDE STRAGEN E A COSA SERVE
LENALIDOMIDE STRAGEN contiene il principio attivo “lenalidomide”.
Questo medicinale fa parte
di un gruppo di medicinali che influiscono sul funzionamento del
sistema immunitario.
LENALIDOMIDE STRAGEN è usato negli adulti per:
1.
Mieloma multiplo
2.
Linfoma follicolare
MIELOMA MULTIPLO
Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un certo tipo di
globuli bianchi, chiamati
plasmacellule. Queste cellule si raccolgono nel midollo osseo e si
dividono, in modo incontrollato. Ciò
può danneggiare le ossa e i reni.
Il mieloma multiplo è in genere incurabile. Tuttavia, i segni e i
sintomi possono essere notevolmente
ridotti o scomparire per un certo periodo. Questo risultato si chiama
“risposta”.
Mielo

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LENALIDOMIDE STRAGEN
®
2,5 mg capsule rigide
LENALIDOMIDE STRAGEN
®
5 mg capsule rigide
LENALIDOMIDE STRAGEN
®
7,5 mg capsule rigide
LENALIDOMIDE STRAGEN
®
10 mg capsule rigide
LENALIDOMIDE STRAGEN
®
15 mg capsule rigide
LENALIDOMIDE STRAGEN
®
20 mg capsule rigide
LENALIDOMIDE STRAGEN
®
25 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 2,5 mg di lenalidomide.
Ogni capsula contiene 5 mg di lenalidomide.
Ogni capsula contiene 7,5 mg di lenalidomide.
Ogni capsula contiene 10 mg di lenalidomide.
Ogni capsula contiene 15 mg di lenalidomide.
Ogni capsula contiene 20 mg di lenalidomide.
Ogni capsula contiene 25 mg di lenalidomide.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni capsula contiene 33,2 mg di lattosio
Ogni capsula contiene 66,4 mg di lattosio
Ogni capsula contiene 99,7 mg di lattosio
Ogni capsula contiene 132,9 mg di lattosio
Ogni capsula contiene 199,3 mg di lattosio
Ogni capsula contiene 265,8 mg di lattosio
Ogni capsula contiene 332,2 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Corpo opaco di colore bianco e testa opaca da verde a verde chiaro con
una lunghezza approssimativa
di 14,3 mm e la scritta “L9NL” e “2.5”.
Corpo opaco di colore bianco e testa opaca bianca con una lunghezza
approssimativa di 18,0 mm e la
scritta “L9NL” e “5”.
Corpo opaco di colore bianco e testa opaca gialla con una lunghezza
approssimativa di 18,0 mm e la
scritta “L9NL” e “7.5”.
Corpo opaco di colore giallo e testa opaca da verde a verde chiaro con
una lunghezza approssimativa
di 21,7 mm e la scritta “L9NL” e “10”.
Corpo opaco di colore bianco e testa opaca da blu a blu chiaro con una
lunghezza approssimativa di
21,7 mm e la scritta “L9NL” e “15”.
Corpo opaco di colore da blu a blu chiaro e testa opaca da verde a
verde chiaro con una lunghezza
approssimativa di 21,7 mm e la scritta “L9NL” e “20”.
10945/1