SCANLUX
국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
환자 정보 전단 유효 성분:
IOPAMIDOLO
제공처:
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG
ATC 코드:
V08AB04
INN (국제 이름):
IOPAMIDOLO
패키지 단위:
"300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONI DA 100 ML; "300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONI DA 200 ML; "300 MG I/ML
수업:
M
치료 영역:
IOPAMIDOLO
제품 요약:
037103052 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103367 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103114 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103090 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103165 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103153 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103278 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103215 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103239 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103076 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103328 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103189 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103203 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103330 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103140 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103266 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103355 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103304 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103064 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103227 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103280 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103013 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103138 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103177 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103049 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103316 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103342 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103241 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103102 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103292 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103088 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103126 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103037 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103191 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103254 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103025 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 50 ML - Revocato
승인 상태:
Revocato
환자 정보 전단
_Foglio illustrativo. Informazioni per l’utilizzatore_
SCANLUX 300 MG IODIO/ML, 340 MG IODIO/ML, 370 MG IODIO/ML, SOLUZIONE
INIETTABILE
IOPAMIDOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o
l’infermiera.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Scanlux soluzione iniettabile e a che cosa serve
2. Prima di usare Scanlux soluzione Iniettabile
3. Come usare Scanlux soluzione Iniettabile
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Scanlux soluzione Iniettabile
6. Altre informazioni
1.
CHE COS'È SCANLUX SOLUZIONE INIETTABILE E A CHE COSA SERVE
Scanlux appartiene a un gruppo di medicinali detti mezzi di contrasto
radiologici. Esso contiene il principio
attivo iopamidolo, che include circa il 49% di iodio.
Scanlux soluzione iniettabile le sarà somministrato prima o durante
l’esame radiologico. Questo medicinale,
quando è iniettato nell’organismo, risulta perfettamente visibile
sulla radiografia (poiché lo iodio blocca i raggi
X) ed è utilizzato dai medici per formulare una diagnosi.
Gli utilizzi più comuni di Scanlux sono indicati nel seguente elenco:
•
Esame dei vasi sanguigni
•
Esame del cuore e dei suoi vasi sanguigni
•
Scansione del cervello o dell’intero corpo
•
Esame della vescica e del tratto urinario.
2.
PRIMA DI USARE SCANLUX SOLUZIONE INIETTABILE
NON USI SCANLUX SOLUZIONE INIETTABILE
•
se è allergico (ipersensibile) allo iopamidolo
•
se è allergico a uno qualsiasi degli eccipienti di Scanlux soluzione
iniettabile (vedere paragrafo 6
“Altre informazioni”)
•
se
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제품 특성 요약
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Scanlux 300mg I/ml soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione iniettabile contiene 612mg di iopamidolo
corrispondenti a 300mg di iodio
Osmolalità a 37°C
635,9mosmol/kg
Viscosità a 37°C
4,5mPas
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Scanlux è una soluzione trasparente da incolore a giallo chiaro priva
di particelle visibili.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mezzo di contrasto radiologico per arteriografia periferica e
flebografia, angiocardiografia, angiografia a
sottrazione digitale, ventricolografia sinistra e arteriografia
coronarica, potenziamento nella tomografia
computerizzata e per urografia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso endovenoso o endoarterioso.
Il dosaggio deve essere adattato al tipo di indagine, all’età, al
peso corporeo, alla gittata cardiaca, alla
funzionalità renale e alle condizioni generali del paziente oltre che
alla tecnica impiegata.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In genere si impiegano la stessa concentrazione e volume di iodio
usati per gli altri mezzi di contrasto
radiologici iodati impiegati al momento.
Le avvertenze speciali e precauzioni di impiego riportate nel
paragrafo 4.4 devono essere prese in
considerazione prima della somministrazione di questo prodotto. Tutti
i pazienti devono essere tenuti sotto
osservazione per almeno 1 ora dopo la procedura, poichè la maggior
parte degli eventi avversi si verificano in
questo lasso di tempo.
Come per tutti i mezzi di contrast
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