Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IOPAMIDOLO
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG
V08AB04
IOPAMIDOLO
"300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONI DA 100 ML; "300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONI DA 200 ML; "300 MG I/ML
M
IOPAMIDOLO
037103052 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103367 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103114 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103090 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103165 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103153 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103278 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103215 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103239 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103076 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103328 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103189 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103203 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103330 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103140 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103266 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103355 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103304 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103064 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103227 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103280 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103013 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103138 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103177 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103049 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103316 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103342 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103241 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103102 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103292 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 75 ML - Revocato; 037103088 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103126 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 200 ML - Revocato; 037103037 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103191 - 340 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 100 ML - Revocato; 037103254 - 370 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI DA 50 ML - Revocato; 037103025 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONI DA 50 ML - Revocato
Revocato
_Foglio illustrativo. Informazioni per l’utilizzatore_ SCANLUX 300 MG IODIO/ML, 340 MG IODIO/ML, 370 MG IODIO/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIDOLO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiera. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o l’infermiera. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Scanlux soluzione iniettabile e a che cosa serve 2. Prima di usare Scanlux soluzione Iniettabile 3. Come usare Scanlux soluzione Iniettabile 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Scanlux soluzione Iniettabile 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È SCANLUX SOLUZIONE INIETTABILE E A CHE COSA SERVE Scanlux appartiene a un gruppo di medicinali detti mezzi di contrasto radiologici. Esso contiene il principio attivo iopamidolo, che include circa il 49% di iodio. Scanlux soluzione iniettabile le sarà somministrato prima o durante l’esame radiologico. Questo medicinale, quando è iniettato nell’organismo, risulta perfettamente visibile sulla radiografia (poiché lo iodio blocca i raggi X) ed è utilizzato dai medici per formulare una diagnosi. Gli utilizzi più comuni di Scanlux sono indicati nel seguente elenco: • Esame dei vasi sanguigni • Esame del cuore e dei suoi vasi sanguigni • Scansione del cervello o dell’intero corpo • Esame della vescica e del tratto urinario. 2. PRIMA DI USARE SCANLUX SOLUZIONE INIETTABILE NON USI SCANLUX SOLUZIONE INIETTABILE • se è allergico (ipersensibile) allo iopamidolo • se è allergico a uno qualsiasi degli eccipienti di Scanlux soluzione iniettabile (vedere paragrafo 6 “Altre informazioni”) • se Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Scanlux 300mg I/ml soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione iniettabile contiene 612mg di iopamidolo corrispondenti a 300mg di iodio Osmolalità a 37°C 635,9mosmol/kg Viscosità a 37°C 4,5mPas Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Scanlux è una soluzione trasparente da incolore a giallo chiaro priva di particelle visibili. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mezzo di contrasto radiologico per arteriografia periferica e flebografia, angiocardiografia, angiografia a sottrazione digitale, ventricolografia sinistra e arteriografia coronarica, potenziamento nella tomografia computerizzata e per urografia. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso o endoarterioso. Il dosaggio deve essere adattato al tipo di indagine, all’età, al peso corporeo, alla gittata cardiaca, alla funzionalità renale e alle condizioni generali del paziente oltre che alla tecnica impiegata. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ In genere si impiegano la stessa concentrazione e volume di iodio usati per gli altri mezzi di contrasto radiologici iodati impiegati al momento. Le avvertenze speciali e precauzioni di impiego riportate nel paragrafo 4.4 devono essere prese in considerazione prima della somministrazione di questo prodotto. Tutti i pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per almeno 1 ora dopo la procedura, poichè la maggior parte degli eventi avversi si verificano in questo lasso di tempo. Come per tutti i mezzi di contrast Đọc toàn bộ tài liệu