Glucophage 1000 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

metforminhydroklorid

Prieinama:

Merck Santé s.a.s.

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metformin hydrochloride

Dozė:

1000 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Metformin

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 600 tabletter; Burk, 600 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 180 tabletter

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2001-07-20

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GLUCOPHAGE 500 MG, 850 MG, 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL
.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Glucophage är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Glucophage
3.
Hur du tar Glucophage
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glucophage ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLUCOPHAGE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glucophage
innehåller metformin, ett läkemedel som används för behandling av
diabetes. Det tillhör
en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov. Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte
tillräckligt med insulin eller också kan
kroppen inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra.
Det leder till höga glukoshalter i
blodet. Glucophage bidrar till att sänka blodglukoshalten till en
nivå som ligger så nära den normala
nivån som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Glucophage under lång
tid även bidra till att minska
risken för komplikationer som är kopplade till diabetes. Glucophage
kopplas samman med antingen en
stabil kroppsvikt eller liten viktnedgång.
Glucophage används för att behandla patienter med typ 2-diabetes
(även kallad "icke-insuli

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
GLUCOPHAGE 1000 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 1000 mg
motsvarande 780 mg
metforminbas.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vita, ovala bikonvexa filmdragerade tabletter med dimensionerna 19 mm
x 10,5 mm och höjd 6,4 mm
med en brytskåra på båda sidorna och med "1000" ingraverat på ena
sidan. Tabletten kan delas i lika
stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga
patienter, där enbart diet och motion
inte ger tillräcklig metabolisk kontroll.
•
Hos vuxna kan Glucophage användas som monoterapi eller i kombination
med andra perorala
diabetesmedel eller med insulin.
•
Hos barn från 10 år och ungdomar kan Glucophage användas som
monoterapi eller i
kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med typ 2
diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat efter
att ha sviktat på
dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_
MONOTERAPI OCH KOMBINATION MED ANDRA PERORALA ANTIDIABETESMEDEL
Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid 2 till 3
gånger dagligen i samband med
eller efter måltid.
Efter 10 till 15 dagar bör dosen justeras baserad på mätning av
blodsocker. En långsam ökning av
dosen kan ge förbättrad gastrointestinal tolerans.
Hos patienter som får en hög metforminhydrokloriddos (2-3 g
dagligen) kan två filmdragerade
tabletter Glucophage 500 mg ersättas med en filmdragerad tablett
Glucophage 1000 mg.
Rekommenderad maximal dos av metforminhydroklorid är 3 g dagligen,
uppdelat på 3 dagliga doser.
Om övergång från ett annat peroralt antidiabetesmedel planeras:
Sluta behandlingen med det andra
medlet och starta metformin m