Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metforminhydroklorid
Merck Santé s.a.s.
A10BA02
metformin hydrochloride
1000 mg
Filmdragerad tablett
metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metformin
Förpacknings: Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 600 tabletter; Burk, 600 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 180 tabletter
Godkänd
2001-07-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GLUCOPHAGE 500 MG, 850 MG, 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER metforminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL . DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Glucophage är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Glucophage 3. Hur du tar Glucophage 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Glucophage ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GLUCOPHAGE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Glucophage innehåller metformin, ett läkemedel som används för behandling av diabetes. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider. Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som hjälper kroppen att ta upp glukos (socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera energi eller lagrar det för framtida behov. Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med insulin eller också kan kroppen inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder till höga glukoshalter i blodet. Glucophage bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå som ligger så nära den normala nivån som möjligt. Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Glucophage under lång tid även bidra till att minska risken för komplikationer som är kopplade till diabetes. Glucophage kopplas samman med antingen en stabil kroppsvikt eller liten viktnedgång. Glucophage används för att behandla patienter med typ 2-diabetes (även kallad "icke-insuli Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN GLUCOPHAGE 1000 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 1000 mg motsvarande 780 mg metforminbas. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vita, ovala bikonvexa filmdragerade tabletter med dimensionerna 19 mm x 10,5 mm och höjd 6,4 mm med en brytskåra på båda sidorna och med "1000" ingraverat på ena sidan. Tabletten kan delas i lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga patienter, där enbart diet och motion inte ger tillräcklig metabolisk kontroll. • Hos vuxna kan Glucophage användas som monoterapi eller i kombination med andra perorala diabetesmedel eller med insulin. • Hos barn från 10 år och ungdomar kan Glucophage användas som monoterapi eller i kombination med insulin. En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga vuxna patienter med typ 2 diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat efter att ha sviktat på dietbehandling (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_ MONOTERAPI OCH KOMBINATION MED ANDRA PERORALA ANTIDIABETESMEDEL Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid 2 till 3 gånger dagligen i samband med eller efter måltid. Efter 10 till 15 dagar bör dosen justeras baserad på mätning av blodsocker. En långsam ökning av dosen kan ge förbättrad gastrointestinal tolerans. Hos patienter som får en hög metforminhydrokloriddos (2-3 g dagligen) kan två filmdragerade tabletter Glucophage 500 mg ersättas med en filmdragerad tablett Glucophage 1000 mg. Rekommenderad maximal dos av metforminhydroklorid är 3 g dagligen, uppdelat på 3 dagliga doser. Om övergång från ett annat peroralt antidiabetesmedel planeras: Sluta behandlingen med det andra medlet och starta metformin m Citiți documentul complet