Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Miocamicina
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.
J01FA11
Miocamicina
"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE"1 FLACONE 120 ML; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"12 COMPRESSE; "300 MG GRANUL
N
Miocamicina
025320019 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM12 COMPRESSE - Revocato; 025320058 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE1 FLACONE 120 ML - Revocato; 025320045 - 600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE12 BUSTINE - Revocato; 025320033 - 300 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Revocato; 025320060 - 900 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE8 BUSTINE - Revocato; 025320021 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM12 COMPRESSE - Revocato
Revocato
MACRORAL 600 mg Compresse rivestite con film MACRORAL 250 mg/5 ml Granulato per sospensione orale Miocamicina CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotici per via sistemica (macrolide). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni dell'adulto e del bambino, sostenute da germi sensibili alla miocamicina:- Bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina, foruncolosi, piodermiti, ascessi, flemmoni, ecc. - È attivo anche nelle infezioni odontostomatologiche, urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili. - Può essere somministrato anche in soggetti allergici alla penicillina. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Insufficienza epatobiliare grave. . PRECAUZIONI PER L’USO Il trattamento con miocamicina, come con gli altri antibiotici, può dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti e da miceti, che richiedono l'interruzione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea. Nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza epatobiliare, si consiglia di effettuare controlli della funzionalità epatica. È opportuno evitare la somministrazione nei pazienti con grave insufficienza epatobiliare. Poiché il medicinale non viene eliminato per via renale, è possibile non modificare i dosaggi in caso di insufficienza renale. Nell'insufficienza renale cronica, l'esperienza è molto limitata. Se la somministrazione di miocamicina è necessaria, è giustificato il monitoraggio clinico e biologico della funzionalità renale. INTERAZIONI È possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, in caso di somministrazione concomitante somministrazione con miocamicina. L’uso contemporaneo di farmaci per il trattamento dell’emicrania, come ad esempio gli alcaloidi dell’ergotamina può causare un Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MACRORAL 600 mg Compresse rivestite con film MACRORAL 250 mg/5 ml Granulato Per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _MACRORAL 600 MG – COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_ _Ogni compressa rivestita contiene: _miocamicina 600 mg. _MACRORAL 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE_ _Il flacone da 30 g di granulato contiene: _miocamicina 6 g. Eccipienti con effetti noti: 600 mg – Compresse rivestite con film giallo tramonto 250 mg/5 ml Granulato per sospensione orale propile p-idrossibenzoato, giallo tramonto, saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film e granulato per sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni dell'adulto e del bambino sostenute da germi sensibili alla miocamicina: - Bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina, foruncolosi, piodermiti, ascessi, flemmoni, ecc. - È attivo anche nelle infezioni odontostomatologiche, urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili. - Può essere somministrato anche in soggetti allergici alla penicillina. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Bambini_: la posologia giornaliera è di 50 mg/kg/giorno suddivisi in 2- 3 somministrazioni secondo giudizio del medico. peso corporeo quantità di miocamicina fino a 5 kg da 5 a 10 kg da 10 a 15 kg da 15 a 20 kg 250 mg/giorno corrispondenti a 5 ml 500 mg/giorno corrispondenti a 10 ml 750 mg/giorno corrispondenti a 15 ml 1000 mg/giorno Izlasiet visu dokumentu