TIOCOLCHICOSIDE SANDOZ

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

TIOCOLCHICOSIDE

Pieejams no:

SANDOZ S.P.A.

ATĶ kods:

M03BX05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TIOCOLCHICOSIDE

Vienības iepakojumā:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 6 FIALE DA 2 ML

Klase:

N

Ārstniecības joma:

TIOCOLCHICOSIDE

Produktu pārskats:

035758010 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEDICINALE EQUIVALENTE
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la
fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tiocolchicoside Sandoz
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tiocolchicoside Sandoz
3.
Come usare Tiocolchicoside Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tiocolchicoside Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TIOCOLCHICOSIDE SANDOZ E A COSA SERVE
Questo medicinale è un rilassante muscolare. Viene utilizzato negli
adulti e negli adolescenti da 16
anni in poi come trattamento adiuvante per le contratture muscolari
dolorose. Può essere utilizzato
per condizioni acute legate alla colonna vertebrale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TIOCOLCHICOSIDE SANDOZ
NON USI TIOCOLCHICOSIDE SANDOZ SE:
-
è allergico a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
soffre di paralisi flaccida, una condizione caratterizzata da perdita
della motilità volontaria;
-
soffre di un ind

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
▼ Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà
la rapida
identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori
sanitari è richiesto
di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8
per informazioni
sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tiocolchicoside Sandoz 2 mg/ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene 4 mg di tiocolchicoside.
Eccipiente con effetto noto: 16,8 mg di sodio cloruro pari a 6.66 mg
di sodio (0,3
mmol).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle
patologie acute della
colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in
poi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore (8 mg al
giorno). La durata del
trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi.
Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine devono
essere evitati
(vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica _
Tiocolchicoside Sandoz non deve essere usato nei bambini e negli
adolescenti sotto 16
anni di età a causa di problematiche di sicurezza (vedere paragrafo
5.3).
Modo di somministrazione
Uso intramuscolare.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Tiocolchicoside non deve essere utilizzato:
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno