Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foscarnet
CLINIGEN HEALTHCARE B.V.
J05AD01
Foscarnet
"24 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE 250 ML; IV FLACONE INFUSIONE 500 ML
N
Foscarnet
028192019 - 24 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato; 028192021 - IV FLACONE INFUSIONE 500 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Foscavir 24 mg/ml soluzione per infusione Foscarnet sodico Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cosa è Foscavir e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Foscavir 3. Come prendere Foscavir 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Foscavir 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cosa è Foscavir e a cosa serve Foscavir contiene un medicinale chiamato foscarnet, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antivirali. Funziona evitando che i virus si moltiplichino di numero. Foscavir viene usato per trattare le seguenti infezioni che sono causate da virus: • Un’infezione all’occhio causata da un virus in pazienti affetti da AIDS. Il virus è chiamato citomegalovirus (CMV) e l’infezione è conosciuta come retinite da CMV. Foscavir blocca il peggioramento dell’infezione ma non è in grado di riparare il danno che si è già verificato. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Foscavir Non prenda Foscavir: • se è allergico (ipersensibile) al foscarnet o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o all’infermiere prima di prendere Foscavir. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all’infermiere prima di prendere Foscavir. Controlli con il medico o con l’infermiere prima di assumere Foscavir se: • Si hanno problemi r Przeczytaj cały dokument
IT SmPC RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Foscavir 24 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 flacone da 250 ml contiene: foscarnet sodico * 6 g *Fosfonoformato trisodico esaidrato o sale trisodico esaidrato dell’acido fosfonoformico o foscarnet sodico (INN). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione trasparente e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Retinite da citomegalovirus in pazienti affetti da sindrome di immunodeficienza acquisita (AIDS). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Foscavir deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa, utilizzando un catetere posizionato direttamente in una vena centrale o, in alternativa, per iniezione diretta in una vena periferica. Nel primo caso il farmaco può essere iniettato alla concentrazione di 24 mg/ml; nel secondo deve essere diluito utilizzando soluzione glucosata al 5% (50 mg/ml) per ottenere una concentrazione massima di foscarnet pari a 12 mg/ml. Si raccomanda di effettuare la diluizione immediatamente prima della somministrazione. Il trattamento con Foscavir inizia con la somministrazione endovenosa di 20 mg/kg di peso corporeo nell’arco di 30 minuti seguiti da infusione endovenosa continua. In seguito il dosaggio viene adeguato alla creatinina sierica del paziente. La dose raccomandata, presentata nella tabella seguente, si riferisce ad una concentrazione sierica di foscarnet intorno a 500 µ mol/l (150 µ g/ml). Queste raccomandazioni sono indicative e il dosaggio finale deve essere basato sulla reale situazione clinica. Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolar Przeczytaj cały dokument