País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Etanercepte (TNFR:Fc)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
ANTINFLAMATORIOS
Etanercept (TNFR:Fc)
ANTINFLAMATORIOS
25 MG PÓ LIOF INJ CT 4 EST X 1 FA VD INC + 1 SER PREENCH DIL X 1ML + 2 AGU + 2 LENÇOS - 1021602510013 - - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 25 MG PÓ LIOF INJ CT 4 EST X 1 FA VD INC + 1 SER PREENCH DIL X 1 ML + 1 AGU+ 1 ADAPT + 2 LENÇOS - 1021602510021 - - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE
Válido
2017-04-10
ENBREL® LABORATÓRIOS PFIZER LTDA. PÓ LIÓFILO INJETÁVEL 25 MG LL-PLD_Bra_CDSv51.0_05Aug2022_v2_ENBPOI_59_VP 1 20/Out/2022 ENBREL ® ETANERCEPTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Cartucho contendo 4 estojos, unidos 2 a 2. Cada estojo contém 1 frasco-ampola com pó liófilo injetável contendo 25 mg de etanercepte, 1 seringa preenchida com 1 mL de água para injeção (diluente), 1 agulha, 1 adaptador e 2 lenços umedecidos com álcool. Peso Líquido: 77 mg por frasco VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Princípio ativo: _ _ cada frasco-ampola contém 25 mg de etanercepte. Excipientes: manitol, sacarose e trometamol. Diluente: água para injeção. Não contém conservante. LL-PLD_Bra_CDSv51.0_05Aug2022_v2_ENBPOI_59_VP 2 20/Out/2022 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? • ADULTOS COM ARTRITE REUMATOIDE Enbrel ® (etanercepte) está indicado para redução dos sinais e sintomas e inibição da progressão do dano estrutural em pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave. Enbrel ® pode ser iniciado em associação ao metotrexato ou em monoterapia. Enbrel ® está indicado no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave, quando a resposta a um ou mais DMARDs (drogas antirreumáticas modificadoras da doença) se mostrar insatisfatória. ESPONDILOARTRITE AXIAL • ADULTOS COM ESPONDILITE ANQUILOSANTE Enbrel ® é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes com espondilite anquilosante ativa. • ADULTOS COM ESPONDILOARTRITE AXIAL NÃO RADIOGRÁFICA Enbrel ® é indicado para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial grave não radiográfica com sinais de inflamação conforme indicado pela elevação de proteína C reativa (PCR) e/ou alteração à ressonância magnética, que tenham apresentado uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapia convencional. • ADULTOS COM ARTRITE PSORIÁSICA Enbrel ® é indicado na inibiçã Leia o documento completo
ENBREL® LABORATÓRIOS PFIZER LTDA. PÓ LIÓFILO INJETÁVEL 25 MG LLD_Bra_CDSv51.0_05Aug2022_v2_ENBPOI_59_VPS 1 20/Out/2022 ENBREL ® ETANERCEPTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Cartucho contendo 4 estojos, unidos 2 a 2. Cada estojo contém 1 frasco-ampola com pó liófilo injetável contendo 25 mg de etanercepte, 1 seringa preenchida com 1 mL de água para injeção (diluente), 1 agulha, 1 adaptador e 2 lenços umedecidos com álcool. Peso Líquido: 77 mg por frasco VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Princípio ativo: _ _ cada frasco-ampola contém 25 mg de etanercepte. Excipientes: manitol, sacarose e trometamol. Diluente: água para injeção. Não contém conservante. LLD_Bra_CDSv51.0_05Aug2022_v2_ENBPOI_59_VPS 2 20/Out/2022 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES • ADULTOS COM ARTRITE REUMATOIDE Enbrel ® (etanercepte) está indicado para redução dos sinais e sintomas e inibição da progressão do dano estrutural em pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave. Enbrel ® pode ser iniciado em associação ao metotrexato ou em monoterapia. Enbrel ® está indicado no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave, quando a resposta a um ou mais DMARDs (drogas antirreumáticas modificadoras da doença) se mostrar insatisfatória. ESPONDILOARTRITE AXIAL • ADULTOS COM ESPONDILITE ANQUILOSANTE Enbrel ® é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes com espondilite anquilosante ativa. • ADULTOS COM ESPONDILOARTRITE AXIAL NÃO RADIOGRÁFICA Enbrel ® é indicado para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial grave não radiográfica com sinais de inflamação conforme indicado pela elevação de proteína C reativa (PCR) e/ou alteração à ressonância magnética, que tenham apresentado uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapia convencional. • ADULTOS COM ARTRITE PSORIÁSICA Enbrel ® é indicado na inibição do Leia o documento completo