Țară: Uniunea Europeană
Limbă: italiană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
insulina glargine
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AE04
insulin glargine
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito
Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a due anni.
Revision: 40
autorizzato
2000-06-09
39 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 40 FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l’utilizzatore Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino insulina glargine Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compreso quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos'è Lantus e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Lantus 3. Come usare Lantus 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lantus 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Lantus e a cosa serve Lantus contiene insulina glargine. Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana. Lantus è usato per trattare il diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età. Il diabete mellito è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di zucchero nel sangue. L'insulina glargine ha un’azione costante e prolungata e abbassa i livelli elevati di zucchero nel sangue. 2. Cosa deve sapere prima di usare Lantus Non usi Lantus Se è allergico all’insulina glargine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Lantus. Segua scrupolosamente le istruzioni che il medico le ha fornito per la posologia, i controlli da eseguire (esami del sangue e delle urine), la dieta e l'attività fisica (lavoro ed esercizio fisico). Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso ( Citiți documentul complet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia Lantus SoloStar 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 100 unità di insulina glargine* (equivalenti a 3,64 mg). Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Ogni flaconcino contiene 5 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 500 unità, o 10 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 1.000 unità. Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia, Lantus SoloStar 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita Ogni cartuccia o penna contiene 3 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità. *L'insulina glargine è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida ed incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Lantus contiene insulina glargine, un analogo dell'insulina, e ha una durata d'azione prolungata. Lantus deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno. Il regime posologico (dose e tempi della somministrazione) deve essere adattato individualmente. Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, Lantus può essere somministrato insieme a medicinali antidiabetici attivi per via orale. La potenza di questo medicinale è espressa in unità. Queste unità sono riferite solo a Lantus e non corrispondono alle UI nè alle unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell’insulina (Vedere paragrafo 5.1). Popolazioni particolari Popolazione anziana (≥ 65 anni) Negli anziani, il deterioramento pro Citiți documentul complet