Țară: Uniunea Europeană
Limbă: germană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Merial
QI06AH
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Katzen
Immunologischen Arzneimitteln für felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Anfänge der Immunität wurden 1 Woche nach der Grundimmunisierung für Rhinotracheitis, Calicivirus und Chlamydophila felis nachgewiesen. Die Dauer der Immunität beträgt 1 Jahr nach der letzten (Re-) Impfung.
Revision: 8
Zurückgezogen
2005-02-22
Medicinal product no longer authorised B. PACKUNGSBEILAGE 14 Medicinal product no longer authorised GEBRAUCHSINFORMATION PUREVAX RCCH LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber MERIAL 29, Avenue Tony Garnier F-69007 LYON Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCCh Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis zu 1 ml enthält: LYOPHILISAT: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ............. ≥ 10 4,9 GKID 50 1 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ..................... ≥ 2,0 ELISA-E. Attenuierte _Chlamydophila felis_ (Stamm 905) ………………………………..……. ≥ 10 3,0 EID 50 2 SONSTIGER BESTANDTEIL: Gentamicin, max. …….………………….……………………………..……………….…… 28 µg LÖSUNGSMITTEL: Wasser für Injektionszwecke .............................................................................................. q.s. 1 ml 1 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % 2 : Eiinfektiöse Dosis 50 % 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome und der Erregerausscheidung, - gegen eine _Chlamydophila felis_ -Infektion zur Verringerung klinischer Symptome, Der Beginn der Immunität gegen Rhinotracheitis, Calicivirus und _Chlamydophila felis _ wurde 1 Woche nach erfolgter Grundimmunisierung nachgewiesen. 15 Medicinal product no longer authorised Die Dauer der Immunität beträgt 1 Jahr nach der le Citiți documentul complet
Medicinal product no longer authorised ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1 Medicinal product no longer authorised 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCCh, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 1 ml enthält: LYOPHILISAT: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2) .................. ≥ 10 4,9 GKID 50 1 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) .......................... ≥ 2,0 ELISA-E. Attenuierte _Chlamydophila felis_ (Stamm 905) …………………………………....…. ≥ 10 3,0 EID 50 2 SONSTIGER BESTANDTEIL: Gentamicin, max. …….………………….……………………………..……………….…… 28 µg LÖSUNGSMITTEL: Wasser für Injektionszwecke .............................................................................................. q.s. 1 ml 1 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % 2 : Eiinfektiöse Dosis 50 % Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome und der Erregerausscheidung, - gegen eine _Chlamydophila felis_ -Infektion zur Verringerung klinischer Symptome. Der Beginn der Immunität gegen Rhinotracheitis, Calicivirus und _ Chlamydophila felis_ wurde 1 Woche nach erfolgter Grundimmunisierung nachgewiesen. Die Dauer der Immunität beträgt 1 Jahr nach der letzten (Wiederholungs-)Impfung. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei trächtigen Tieren anwenden. Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfo Citiți documentul complet