Fluenz Tetra Nasenspray, Suspension

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

virus influenzae A (H1N1) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/1/2020, MEDI 340505)), virus influenzae A (H3N2) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like A/Norway/16606/2021 (MEDI 355293)), virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021-like B/Austria/1359417/2021 (MEDI 355293, Victoria lineage))

Sẵn có từ:

AstraZeneca AG

Mã ATC:

J07BB03

INN (Tên quốc tế):

virus influenzae A (H1N1) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/1/2020, MEDI 340505)), virus influenzae A (H3N2) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like A/Norway/16606/2021 (MEDI 355293)), virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021-like B/Austria/1359417/2021 (MEDI 355293, Victoria lineage))

Dạng dược phẩm:

Nasenspray, Suspension

Thành phần:

virus influenzae A (H1N1) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/1/2020, MEDI 340505)) 70 Mio. FFU, virus influenzae A (H3N2) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like A/Norway/16606/2021 (MEDI 355293)) 70 Mio. FFU, virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021-like B/Austria/1359417/2021 (MEDI 355293, Victoria lineage)) 70 Mio. FFU, virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Phuket/3073/2013-like: B/Phuket/3073/2013 (MEDI 306444, Yamagata lineage)) 70 Mio. FFU, saccharum, dikalii phosphas anhydricus, kalii dihydrogenophosphas, gelatina hydrolysata, arginini hydrochloridum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.2 ml.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Vaccini

Khu trị liệu:

Aktive Immunisierung gegen Influenza für Kinder und Jugendliche im Alter von 2-18 Jahren

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2022-11-05

Đặc tính sản phẩm

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi
esercita una professione sanitaria
è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto.
Per indicazioni a proposito della
segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti
indesiderati».
Fluenz Tetra
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Ceppi riassortanti (vivi attenuati) del virus dell'influenza* dei
tipi** A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata
e B/Victoria secondo le raccomandazioni annuali dell'OMS (per
l'emisfero settentrionale).
* propagati in uova fecondate di gallina provenienti da allevamenti di
polli sani.
** prodotti in cellule VERO mediante tecnologia di genetica inversa
(reverse genetic technology).
Questo prodotto contiene organismi geneticamente modificati (OGM).
Sostanze ausiliarie
Saccharum, dikalii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, gelatina
hydrolysata, arginini
hydrochloridum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, aqua ad
iniectabile.
Fluenz Tetra può contenere residui di uovo (come ovoalbumina e
proteine del pollo) e gentamicina
solfato, impiegati nel processo di fabbricazione (cfr. la rubrica
«Controindicazioni»).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Spray nasale, sospensione in applicatore nasale monouso (0,2 ml). Ogni
dose contiene 107,0±0,5
FFU (fluorescent focus units) di ciascuno dei quattro ceppi
riassortanti vivi attenuati del virus
dell'influenza.
La sospensione si presenta da incolore a giallo pallido, da limpida a
opalescente. Possono essere
presenti piccole particelle bianche.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Immunizzazione attiva di bambini e adolescenti a partire dai 24 mesi
di età e fino ai 18 anni, per la
profilassi dell'influenza causata dai due sottotipi di virus
influenzale A e dai due sottotipi di virus
influenzale B contenuti nel vaccino.
Fluenz Tetra deve essere impiegato in accordo con le raccomandazioni
ufficiali di vaccinazione.
Posologia/Impiego
Posolog