FINASTERIDE SUN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Finasteride

可用日期:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC代码:

G04CB01

INN（国际名称）:

Finasteride

每包单位数:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN F

类:

M

治疗领域:

Finasteride

產品總結:

037963055 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037963067 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037963030 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037963042 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037963016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037963079 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037963028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FINASTERIDE RANBAXY 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FINASTERIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe avere bisogno di
leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’é Finasteride Ranbaxy e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Ranbaxy
3.
Come prendere Finasteride Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Finasteride Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’ É FINASTERIDE RANBAXY E A COSA SERVE
Finasteride Ranbaxy contiene il principio attivo finasteride che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati inibitori della 5α- reduttasi, che agiscono
riducendo la grandezza della
ghiandola prostatica nell’uomo.
Finasteride Ranbaxy è indicato per il trattamento e il controllo
dell’iperplasia prostatica benigna
(IPB), nota anche come ipertrofia prostatica, caratterizzata da un
ingrossamento benigno della
prostata . Finasteride Ranbaxy migliora il flusso urinario ed i
sintomi associati ad IPB.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE RANBAXY
NON PRENDA FINASTERIDE RANBAXY:
-
se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6);
-
se è una donna o un bambino;
-
se è una donna in gravidanza o che sospetta una gravidanza (vedere
paragrafo "Gravidanza e
allattamento ");
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere F

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
Eccipienti con effetto noto:
ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di lattosio
monoidrato.
ogni compressa contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioè
essenzialmente
‘senza sodio’.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse bianche, rotonde biconvesse, rivestite con film, diametro 7
mm, con inciso “F” e
“5” su di un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Finasteride Ranbaxy è indicato nel trattamento e nel controllo
dell’iperplasia prostatica
benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la
regressione dell’ingrossamento
prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla
iperplasia prostatica benigna.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o
lontano dai pasti.
Finasteride Ranbaxy può essere somministrato da solo o con
l’alfa-bloccante doxazosina
(vedere 5.1 Proprietà farmacodinamiche, _Studi clinici)._
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione
terapeutica di almeno
sei mesi può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una
risposta favorevole.
_Dosaggio nell’insufficienza renale_
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della
_clearance _della
creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del
dosaggio, dal momento che
studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella
distribuzione della
finasteride.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia