البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
J05AB01
ACICLOVIRUM
200mg
CAPS.
P-RF
FARMEX COMPANY S.R.L. - ROMANIA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI
2878/2010/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2878/2010/01 _Anexa 1` _ PROSPECT ACICLOVIR FARMEX 200 MG CAPSULE Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Aciclovir Farmex şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Aciclovir Farmex 3. Cum să utilizaţi Aciclovir Farmex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir Farmex 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ACICLOVIR FARMEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _ Aciclovir Farmex 200 mg este indicat pentru: - tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu localizare genitală) primare sau recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS); - prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi imunocompetenţi; - prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi imunodeprimaţi; - tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZATI ACICLOVIR FARMEX NU UTILIZAŢI ACICLOVIR FARMEX -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale Aciclovir Farmex. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ACICLOVIR FARMEX - dacă aveţi funcţia renală afectată (în acest caz doza trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul creatininei); - dacă sunteţi în vârstă, deoarece poate fi necesară scăderea dozei; - dacă utilizaţi doze mari (de exemplu pentru infe اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2878/2010/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aciclovir Farmex 200 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine aciclovir 200 mg. Excipient: galben amurg FCF (E 110), carmoizină (E 122). _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule cu corp alb opac şi capac roşu opac. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aciclovir Farmex 200 mg este indicat pentru: - tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu localizare genitală) primare sau recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS); - prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi imunocompetenţi; - prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi imunodeprimaţi; - tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE La pacienţii trataţi cu doze mari de aciclovir trebuie asigurată o hidratare adecvată. Adulţi _Tratamentul infecţiilor determinate de VHS _ Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore. Durata tratamentului este de 5 zile; în infecţiile severe, tratamentul poate fi prelungit. În cazul pacienţilor cu imunodeficienţă severă (de exemplu după transplant medular) sau pacienţilor cu malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până la 400 mg aciclovir sau, alternativ, se poate lua în considerare tratamentul intravenos. Pentru infecţiile primare tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei; în cazul infecţiilor recurente se recomandă iniţierea tratamentului la primele semne sau simptome de infecţie. 2 _Prevenirea infecţiilor recurente cu VHS la pacienţii imunocompetenţi _ Doza recomandată este de 200 mg aciclovir administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 6 ore. Mulţi pacienţi răspund fa اقرأ الوثيقة كاملة