ACICLOVIR FARMEX 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CETIRIZINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

ACICLOVIRUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

FARMEX COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI

Rezumat produs:

2878/2010/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2878/2010/01 _Anexa 1` _ PROSPECT
ACICLOVIR FARMEX 200 MG CAPSULE
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Aciclovir Farmex şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Aciclovir Farmex
3.
Cum să utilizaţi Aciclovir Farmex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciclovir Farmex
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ACICLOVIR FARMEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _
Aciclovir Farmex 200 mg este indicat pentru:
- tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu
localizare genitală) primare sau
recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS);
- prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi
imunocompetenţi;
- prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi
imunodeprimaţi;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZATI ACICLOVIR FARMEX
NU UTILIZAŢI ACICLOVIR FARMEX
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau
la oricare dintre celelalte componente
ale Aciclovir Farmex.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ACICLOVIR FARMEX
- dacă aveţi funcţia renală afectată (în acest caz doza trebuie
ajustată în funcţie de clearance-ul
creatininei);
- dacă sunteţi în vârstă, deoarece poate fi necesară scăderea
dozei;
- dacă utilizaţi doze mari (de exemplu pentru infe

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2878/2010/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir Farmex 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine aciclovir 200 mg.
Excipient: galben amurg FCF (E 110), carmoizină (E 122).
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu corp alb opac şi capac roşu opac.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aciclovir Farmex 200 mg este indicat pentru:
- tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu
localizare genitală) primare sau
recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS);
- prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi
imunocompetenţi;
- prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi
imunodeprimaţi;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La pacienţii trataţi cu doze mari de aciclovir trebuie asigurată o
hidratare adecvată.
Adulţi
_Tratamentul infecţiilor determinate de VHS _
Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe
zi, la intervale de aproximativ 4 ore.
Durata tratamentului este de 5 zile; în infecţiile severe,
tratamentul poate fi prelungit.
În cazul pacienţilor cu imunodeficienţă severă (de exemplu după
transplant medular) sau pacienţilor
cu malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până
la 400 mg aciclovir sau, alternativ,
se poate lua în considerare tratamentul intravenos.
Pentru infecţiile primare tratamentul trebuie început cât mai
repede posibil după apariţia infecţiei; în
cazul infecţiilor recurente se recomandă iniţierea tratamentului la
primele semne sau simptome de
infecţie.
2
_Prevenirea infecţiilor recurente cu VHS la pacienţii
imunocompetenţi _
Doza recomandată este de 200 mg aciclovir administrat oral de 4 ori
pe zi, la intervale de aproximativ
6 ore.
Mulţi pacienţi răspund fa