ALISEP 5mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

CLORHIDRATO DE DONEPEZILO;

متاح من:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC رمز:

N06DA02

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE DONEPEZIL;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

BUCAL

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón con 10, 30, 50, 100, 200 y 300 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro.

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

المجموعة العلاجية:

Donepezilo

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 10, 30, 50, 100, 200 y 300 tabletas recubiertas en blíster de PVC incoloro y aluminio plateado. Caja de cartón dúplex conteniendo 20 cajas individuales de cartón duplex x 10 tabletas recubiertas cada uno en blíster de PVC incoloro y aluminio plateado

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2027-04-20

خصائص المنتج

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALISEP
®
5 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 5 mg de Donepezilo clorhidrato.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo clorhidrato está indicado para el tratamiento sintomático
de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
_ADULTOS/PACIENTES DE EDAD AVANZADA: _
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). La dosis de
5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de
permitir evaluar las
primeras
respuestas
clínicas
al
tratamiento
y
para
permitir
que
se
alcancen
las
concentraciones del estado estable de donepezilo clorhidrato. Tras la
evaluación clínica del
tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de Donepezilo
clorhidrato puede
incrementarse hasta 10mg (administrados en una sola dosis al día). La
dosis diaria máxima
recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido
estudiadas en los
ensayos clínicos.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el
diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El
diagnóstico debe hacerse de
acuerdo a las directrices aceptadas (por ejemplo: DSM IV, ICD 10). El
tratamiento con
Donepezilo clorhidrato solamente debe iniciarse si hay un cuidador
disponible para que
controle regularmente la toma del fármaco por el paciente. El
tratamiento de mantenimiento
puede continuarse mientras exista un beneficio terapéutico para el
paciente. Por tanto, el
beneficio clínico de Donepezilo clorhidrato debe ser reevaluado de
forma regular. La
interrupción del tratamiento debe ser considerada cuando ya no haya
evidencia de un
efecto terapéutico. No se puede predecir la respuesta individual a
Donepezilo clo