Riik: Peruu
keel: hispaania
Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE DONEPEZILO;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO
N06DA02
HYDROCHLORIDE DONEPEZIL;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
BUCAL
Caja de cartón con 10, 30, 50, 100, 200 y 300 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro.
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU
Donepezilo
Presentación: Caja de cartón dúplex con 10, 30, 50, 100, 200 y 300 tabletas recubiertas en blíster de PVC incoloro y aluminio plateado. Caja de cartón dúplex conteniendo 20 cajas individuales de cartón duplex x 10 tabletas recubiertas cada uno en blíster de PVC incoloro y aluminio plateado
VIGENTE
2027-04-20
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ALISEP ® 5 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 5 mg de Donepezilo clorhidrato. Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de Excipientes”. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo clorhidrato está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: _ADULTOS/PACIENTES DE EDAD AVANZADA: _ El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estable de donepezilo clorhidrato. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de Donepezilo clorhidrato puede incrementarse hasta 10mg (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los ensayos clínicos. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo a las directrices aceptadas (por ejemplo: DSM IV, ICD 10). El tratamiento con Donepezilo clorhidrato solamente debe iniciarse si hay un cuidador disponible para que controle regularmente la toma del fármaco por el paciente. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras exista un beneficio terapéutico para el paciente. Por tanto, el beneficio clínico de Donepezilo clorhidrato debe ser reevaluado de forma regular. La interrupción del tratamiento debe ser considerada cuando ya no haya evidencia de un efecto terapéutico. No se puede predecir la respuesta individual a Donepezilo clo Lugege kogu dokumenti