البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ambroxolo
TEVA ITALIA S.R.L.
R05CB06
Ambroxol
"15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FIALE DA 2 ML; "ADULTI SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "BAMBINI SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE
N
Ambroxolo
033965056 - BAMBINI SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 033965017 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 033965043 - ADULTI SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMBROXOL DOROM 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE ambroxolo cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi . CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ambroxol Dorom e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Ambroxol Dorom 3. Come usare Ambroxol Dorom 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ambroxol Dorom 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È AMBROXOL DOROM E A COSA SERVE Ambroxol Dorom contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, una sostanza dalle proprietà mucolitiche che agisce fluidificando le secrezioni mucose dei bronchi e dei polmoni e favorendo l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. Ambroxol Dorom si usa per trattare quelle condizioni in cui c’è un’alterazione nella secrezione di muco da parte dell’apparato respiratorio. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMBROXOL DOROM NON USI AMBROXOL DOROM - se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6; - se soffre di gravi alterazioni della funzionalità del fegato o dei reni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ambroxol Dorom. In particolare INFORMI IL MEDICO PRIMA DI ASSUMERE AMBROXOL DOROM : - se lei soffre o ha sofferto di un problema allo stomaco chiamato ulcer اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ambroxol Dorom 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala da 2 ml contiene: principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ambroxol Dorom è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione dell’apparato respiratorio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ : 2 - 3 fiale al giorno. _Bambini oltre i 5 anni_ : 2 - 3 fiale al giorno. _Bambini fino a 5 anni_ : 1 - 2 fiale al giorno. Ambroxol Dorom può essere somministrato con tutti i moderni apparecchi per inalazioni. Alla soluzione inalante può essere aggiunta acqua distillata in rapporto 1:1 per ottenere una umidificazione ottimale dell’area respiratoria. Non usare Ambroxolo Dorom per trattamenti prolungati. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Gravi alterazioni epatiche e/o renali. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Ambroxol Dorom deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Poiché nell’inspirazione troppo profonda degli aerosol può insorgere tosse da irritazione si deve cercare, durante l’inalazione, di inspirare ed espirare normalmente. Nei pazienti particolarmente sensibili si può consigliare un preriscaldamento della soluzione da inalare alla temperatura corporea. Per pazienti affetti da asma bronchiale è opportuno ricorrere ad uno spasmolitico bronchiale prima dell’inalazione. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens- Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. La maggior parte di questi casi può Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/20 اقرأ الوثيقة كاملة