AMBROXOL DOROM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ambroxolo

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol

Confezione:

"15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FIALE DA 2 ML; "ADULTI SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "BAMBINI SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ambroxolo

Dettagli prodotto:

033965056 - BAMBINI SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 033965017 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 033965043 - ADULTI SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMBROXOL DOROM 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ambroxol Dorom e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ambroxol Dorom
3.
Come usare Ambroxol Dorom
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ambroxol Dorom
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AMBROXOL DOROM E A COSA SERVE
Ambroxol Dorom contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, una
sostanza dalle proprietà mucolitiche
che agisce fluidificando le secrezioni mucose dei bronchi e dei
polmoni e favorendo l’eliminazione del muco
dalle vie respiratorie.
Ambroxol Dorom si usa per trattare quelle condizioni in cui c’è
un’alterazione nella secrezione di muco da
parte dell’apparato respiratorio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMBROXOL DOROM
NON USI AMBROXOL DOROM
-
se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
elencati al paragrafo 6;
-
se soffre di gravi alterazioni della funzionalità del fegato o dei
reni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ambroxol Dorom.
In particolare
INFORMI IL MEDICO PRIMA DI ASSUMERE AMBROXOL DOROM
:
-
se lei soffre o ha sofferto di un problema allo stomaco chiamato
ulcer

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ambroxol Dorom 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 2 ml contiene:
principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ambroxol Dorom è indicato nel trattamento delle turbe della
secrezione dell’apparato respiratorio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
: 2 - 3 fiale al giorno.
_Bambini oltre i 5 anni_
: 2 - 3 fiale al giorno.
_Bambini fino a 5 anni_
: 1 - 2 fiale al giorno.
Ambroxol Dorom può essere somministrato con tutti i moderni
apparecchi per inalazioni. Alla
soluzione inalante può essere aggiunta acqua distillata in rapporto
1:1 per ottenere una umidificazione
ottimale dell’area respiratoria.
Non usare Ambroxolo Dorom per trattamenti prolungati.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
-
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Ambroxol Dorom deve essere somministrato con cautela nei pazienti
portatori di ulcera peptica.
Poiché nell’inspirazione troppo profonda degli aerosol può
insorgere tosse da irritazione si deve
cercare, durante l’inalazione, di inspirare ed espirare normalmente.
Nei pazienti particolarmente sensibili si può consigliare un
preriscaldamento della soluzione da inalare
alla temperatura corporea. Per pazienti affetti da asma bronchiale è
opportuno ricorrere ad uno
spasmolitico bronchiale prima dell’inalazione.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema
multiforme, sindrome di Stevens-
Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN)
e pustolosi esantematica acuta generalizzata
(AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. La
maggior parte di questi casi può
Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/20