ANGIZEM

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

DILTIAZEM

متاح من:

SANOFI S.R.L.

ATC رمز:

C08DB01

INN (الاسم الدولي):

DILTIAZEM

الوحدات في الحزمة:

"120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 COMPRESSE; "200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 36 CAPSULE RIGIDE; "300 MG

الفئة:

N

المجال العلاجي:

DILTIAZEM

ملخص المنتج:

025280037 - 50 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE - Revocato; 025280025 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 50 COMPRESSE - Revocato; 025280049 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE - Revocato; 025280013 - RITARDO 50 COMPRESSE 60 MG - Revocato; 025280064 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 36 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 025280052 - 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE RIGIDE - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ANGIZEM 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
diltiazem cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ANGIZEM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ANGIZEM
3.
Come prendere ANGIZEM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ANGIZEM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ANGIZEM E A COSA SERVE
ANGIZEM contiene il principio attivo diltiazem cloridrato che
appartiene ad un gruppo di medicinali
detti bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti), utilizzati
per il trattamento della pressione del
sangue alta.
ANGIZEM è indicato per il trattamento di:
-
dolore toracico (angina pectoris) dovuto a sforzo, ad un infarto o a
problemi delle arterie che
portano sangue al cuore (angina di Prinzmetal);
-
in casi di gravità lieve o moderata di pressione del sangue alta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANGIZEM
NON PRENDA ANGIZEM
-
se è allergico al diltiazem o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha la pressione del sangue bassa (pressione massima inferiore a 90
mmHg);
-
se ha un infarto del cuore in fase acuta con problemi ai polmoni;
-
se ha il battito del cuore irregolare a causa di alcune malattie del
cuore (sindrome del nodo del
seno atriale, blocco atrio-ventricolare, blocco seno-atriale) e non ha
un pacemaker funzionante,
-
se ha un battito del cuore molto lento (bradicar

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_ANGIZEM 60 mg compresse a rilascio modificato_
_ANGIZEM 120 mg compresse a rilascio prolungato_
_ANGIZEM 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato_
_ANGIZEM 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ANGIZEM 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO_
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo: _diltiazem cloridrato 60 mg.
_Eccipienti_: lattosio 125,5 mg, olio di ricino idrogenato 28 mg.
_ANGIZEM 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_: diltiazem cloridrato 120 mg.
_Eccipienti: _
_Nucleo_: saccarosio 32 mg
_Rivestimento_: saccarosio 37,4 mg,
_ANGIZEM 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO_
Ogni capsula contiene una miscela di microgranuli a rilascio immediato
e a rilascio
prolungato.
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo_: diltiazem cloridrato 200 mg.
_ANGIZEM 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO_
Ogni capsula contiene una miscela di microgranuli a rilascio immediato
e a rilascio
prolungato.
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo_: diltiazem cloridrato 300 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili_ _a rilascio modificato
Compresse rivestite a rilascio prolungato
Capsule rigide a rilascio prolungato
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’angina pectoris da sforzo, post infartuale e
vasospastica (angina di
Prinzmetal).
•
Trattamento dell’ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOM