ANGIZEM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DERIVATI BENZOTIAZEPINICI

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

C08DB

INN (Nome Internazionale):

DERIVATI BENZOTIAZEPINICI

Confezione:

"120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 COMPRESSE; "200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 36 CAPSULE RIGIDE; "300 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

DERIVATI BENZOTIAZEPINICI

Dettagli prodotto:

025280037 - 50 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE - Revocato; 025280049 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE - Autorizzato; 025280064 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 36 CAPSULE RIGIDE - Autorizzato; 025280052 - 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE RIGIDE - Autorizzato; 025280025 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 50 COMPRESSE - Autorizzato; 025280013 - RITARDO 50 COMPRESSE 60 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ANGIZEM 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Diltiazem cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ANGIZEM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ANGIZEM
3.
Come prendere ANGIZEM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ANGIZEM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ANGIZEM E A COSA SERVE
ANGIZEM contiene il principio attivo diltiazem cloridrato che
appartiene ad un
gruppo di medicinali detti bloccanti del canale del calcio
(calcio-antagonisti),
utilizzati per il trattamento della pressione del sangue alta.
ANGIZEM è indicato per il trattamento di:
-
dolore toracico (angina pectoris) dovuto a sforzo, ad un infarto o a
problemi
delle arterie che portano sangue al cuore (angina di Prinzmetal);
-
in casi di gravità lieve o moderata di pressione del sangue alta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANGIZEM
NON PRENDA ANGIZEM
-
se è allergico al diltiazem o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha la pressione del sangue bassa (pressione massima inferiore a 90
mmHg);
-
se ha un infarto del cuore in fase acuta con problemi ai polmoni;
-
se ha il battito del cuore irregolare a causa di alcune malattie del
cuore
(sindrome del nodo del seno atriale, blocco atrio-ventricolare, blocco
seno-
atriale) e non ha un pacemaker funzionante,
-
se ha un battito del cuore molto lento

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_ANGIZEM 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO_
_ANGIZEM 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_
_ANGIZEM 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO_
_ANGIZEM 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ANGIZEM 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO_
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo: _diltiazem cloridrato 60 mg.
_Eccipienti_: lattosio 125,5 mg, olio di ricino idrogenato 28 mg.
_ANGIZEM 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_: diltiazem cloridrato 120 mg.
_Eccipienti: _
_Nucleo_: saccarosio 32 mg
_Rivestimento_: saccarosio 37,4 mg,
_ANGIZEM 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO_
Ogni capsula contiene una miscela di microgranuli a rilascio immediato
e a rilascio prolungato.
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo_: diltiazem cloridrato 200 mg.
_ANGIZEM 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO_
Ogni capsula contiene una miscela di microgranuli a rilascio immediato
e a rilascio prolungato.
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo_: diltiazem cloridrato 300 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili_ _a rilascio modificato
Compresse rivestite a rilascio prolungato
Capsule rigide a rilascio prolungato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’angina pectoris da sforzo, post infartuale e
vasospastica (angina di Prinzmetal).
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Trattamento dell’ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOM