البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SERTRALINUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
N06AB06
SERTRALINUM
100mg
COMPR. FILM.
P-RF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
2055/2009/01 Cutie cu 4 blist. Al/PVC x 7 compr. film.;
1 _'_ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2054/2009/01 _Anexa 1 _ 2055/2009/01 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ASENTRA 50 MG COMPRIMATE FILMATE ASENTRA 100 MG COMPRIMATE FILMATE Sertralină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Asentra şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Asentra 3. Cum să utilizaţi Asentra 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Asentra 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASENTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Asentra conţine substanţa activă sertralina. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi tulburărilor de anxietate. ASENTRA ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL: Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi). Tulburării de anxietate socială (la adulţi). Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi). Tulburării de panică (la adulţi). Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulți, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani). Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai bucuraţi de viaţă ca înainte. Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2054/2009/01 _Anexa 2_ 2055/2009/01 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Asentra 50 mg comprimate filmate Asentra 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Asentra 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 50 mg sertralină (sub formă de clorhidrat de sertralină 55,95 mg). Asentra 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg sertralină (sub formă de clorhidrat de sertralină 111,90 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană, cu rol de divizare în doze egale, pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sertralina este indicată în tratamentul: Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de depresie majoră. Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie. Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani. Tulburării de anxietate socială. Stresului post-traumatic (SPT). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Iniţierea tratamentului _ _Depresie şi TOC _ Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat la doză de 50 mg pe zi. _ _ _Tulburarea de panică, SPT şi tulburarea de anxietate socială_ Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi. După o săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg sertralină odată pe zi. S-a demonstrat că această schemă de tratament reduce incidenţa reacţiilor adverse caracteristice iniţierii tratamentului tulburării de panică. _ _ 2 _ _ _Stabilirea dozei _ _Depresie, TOC, tulburarea de panică, tulburarea de anxietate socială şi SPT _ Pacienţii care nu răspund la tratamenul cu 50 mg sertralină pe zi pot prezenta efecte benefice ca urmare a creşterii dozei. Modificările de dozaj trebuie efectuate în etape de 50 mg la intervale de اقرأ الوثيقة كاملة