BETNESOL 0.5MG/TAB TAB

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

BETAMETHASONE

متاح من:

GLAXO WELLCOME A.E.B.E.

ATC رمز:

H02AB01

جرعة:

0.5MG/TAB

الشكل الصيدلاني:

ΔΙΣΚΙΟ

المجال العلاجي:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

خصائص المنتج

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
    ΑΘΉΝΑ, 25-5-1999
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 17968
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός  Περίληψης   Χαρακτηριστικών  του  Προϊόντος   και Φύλλου  
Οδηγιών για το χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν 
δραστικό
συστατικό ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ
ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
Έχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής   Νομοθεσίας   με   την   αντίστοιχη   Κοινοτική   στον   τομέα   της   κυκλοφορίας   των  
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ. 184/27-4-1998
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων 
που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό  ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ   ΓΙΑ   ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΉ  
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΚΑΙ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΑ ΤΑ ΛΉΜΜΑΤΑ 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7 ΚΑΙ 4.8 ΤΗΣ  
ΠΧΠ ορίζονται ως ακολούθως.
Στα υπόλοιπα λήμματα ισχύουν τα στοιχεία με τα