BETNESOL 0.5MG/TAB TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

BETAMETHASONE

可用日期:

GLAXO WELLCOME A.E.B.E.

ATC代码:

H02AB01

剂量:

0.5MG/TAB

药物剂型:

ΔΙΣΚΙΟ

治疗领域:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

产品特点

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
    ΑΘΉΝΑ, 25-5-1999
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 17968
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός  Περίληψης   Χαρακτηριστικών  του  Προϊόντος   και Φύλλου  
Οδηγιών για το χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν 
δραστικό
συστατικό ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ
ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
Έχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής   Νομοθεσίας   με   την   αντίστοιχη   Κοινοτική   στον   τομέα   της   κυκλοφορίας   των  
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ. 184/27-4-1998
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων 
που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό  ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ   ΓΙΑ   ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΉ  
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΚΑΙ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΑ ΤΑ ΛΉΜΜΑΤΑ 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7 ΚΑΙ 4.8 ΤΗΣ  
ΠΧΠ ορίζονται ως ακολούθως.
Στα υπόλοιπα λήμματα ισχύουν τα στοιχεία με τα