البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bicalutamide
Generics UK Limited
L02BB03
bicalutamide
5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x b
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21425 / 01 - Sz - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21425 / 02 - Sz - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21425 / 03 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21425 / 04 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21425 / 05 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21425 / 06 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21425 / 07 - Sz - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21425 / 08 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21425 / 09 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21425 / 10 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CALUMID 150 mg filmtabletta - OGYI-T-09337; CAPRO 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20472; BICALUTAMIDE PHARMACENTER 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20589; BICALUTAMIDE BLUEFISH 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20841; BICALUTAMID ACTAVIS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21029; BICALUTAMID KABI 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22176; BICALUTAMID SVUS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23226
Generikus
2010-09-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BICALUTATAM 150 MG FILMTABLETTA bikalutamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.4 pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bicalutatamés milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bicalutatam szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bicalutatamot ? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Bicalutatamot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb infomációk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BICALUTATAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszere a Bicalutatam a bikalutamidot tartalmaz hatóanyagként. A bikalutamid a nem szteroid antiandrogén gyógyszerek csoportjába tartozik. A bikalutamid gátolja a férfi nemi hormonok (az androgének) nemkívánatos hatásait, és ezáltal gátolja a sejtszaporodást a prosztatában. A Bicalutatamot a felnőtt férfiaknál kialakult, lokális prosztatadaganat kezelésére alkalmazzák, amikor a daganat csak a prosztatát érinti és nem terjedt át a szervezet más részeire (nincs metasztázis), azonban nagy a kockázata a daganat továbbfejlődésének. A készítmény használható önmagában vagy egyéb kezelési módokkal kombinálva, pl. a prosztata sebészi eltávolításával, illetve sugárkezeléssel egy اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Bicalutatam 150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg bikalutamidot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 181 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „BCM 150” jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Bicalutatam filmtabletta önmagában vagy radikális prostatectomia vagy radioterápia mellett adjuváns terápiaként javallt a lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek kezelésére, akiknél nagy a betegség progressziójának kockázata (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőtt férfiak, beleérve az időskorúakat is: naponta egyszer egy 150 mg-os filmtabletta bevétele javallott étkezés közben vagy attól függetlenül, naponta mindig ugyanabban az időpontban (rendszerint reggel vagy este). A bikalutamidot legalább 2 évig vagy a betegség progressziójáig folyamatosan kell szedni. _Gyermekek_ A bikalutamid alkalmazása ellenjavallt gyermekek és serdülők kezelésére (lásd 4.3 pnt). _Vesekárosodás_ Nincs szükség adagmódosításra vesekárosodásban szenvedő betegek esetén. Nincs tapasztalat a bikalutamid alkalmazásával súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin clearance < 30 ml/perc). _Májkárosodás_ Nincs szükség adagmódosításra enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetén. Közepesen súlyos és súlyos májkárosodás esetén előfordulhat a gyógyszer akkumulációja (lásd 4.4 pont). Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra A filmtablettát egészben, folyadékkal kell lenyelni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A bikalutamid nők (lásd 4.6 pont) és gyermekek kezelésére ellenjavallt. OGYI/47242/2014 2 A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A bi اقرأ الوثيقة كاملة