البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tiotropium bromide monohydrate
TEVA B.V.
R03BB04
Tiotropium bromide monohydrate
10 mikrog/ vapautunut annos
inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Ei kaupan: 15, 30, 2 x 30, 3 x 30
Ei kaupan: 15, 30, 2 x 30, 3 x 30
tiotropiumbromidi
Myyntilupa myönnetty
2016-09-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE BRALTUS 10 MIKROG / VAPAUTUNUT ANNOS, INHALAATIOJAUHE, KAPSELI, KOVA tiotropium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Braltus on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Braltus-valmistetta 3. Miten Braltus-inhalaatiojauhetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Braltus-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BRALTUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Braltus-valmisteen vaikuttavan aineen nimi on tiotropium. Tiotropium helpottaa keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitystä. Keuhkoahtaumatauti (COPD) on pitkäaikainen keuhkosairaus, joka aiheuttaa hengenahdistusta ja yskää. Tautiin liittyy myös pitkäaikaista keuhkoputkitulehdusta ja keuhkolaajentumaa. Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen sairaus, joten sinun on käytettävä Braltus-lääkettä joka päivä, eikä vain silloin, kun sinulla on hengitysvaikeuksia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita. Braltus on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava lääke, joka avaa hengitysteitä ja helpottaa ilman kulkua keuhkoihin ja niistä ulos. Braltus-lääkkeen säännöllinen käyttö voi myös helpottaa tautiin liittyvää jatkuvaa hengenahdistusta ja auttaa sinua vähentämään sairauden vaikutuksia jokapäiväiseen elämääsi. Se my اقرأ الوثيقة كاملة
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Braltus 10 mikrog /vapautunut annos, inhalaatiojauhe, kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi inhalaatiojauhekapseli sisältää 16 mikrogrammaa tiotropiumbromidia, mikä vastaa 13 mikrogrammaa tiotropiumia. Inhalaattorista vapautuva annos (annos, joka vapautuu Zonda-inhalaattorin suukappaleesta) on 10 mikrogrammaa tiotropiumia yhtä kapselia kohden. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen kapseli sisältää 18 milligrammaa laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe, kapseli, kova Väritön ja läpinäkyvä, koon 3 kapseli, jonka sisällä on valkoista jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Braltus on tarkoitettu keuhkoputkia laajentavaksi ylläpitohoitolääkkeeksi, helpottamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden (COPD) oireita. Braltus on tarkoitettu aikuisten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Antoreitti: Inhalaatioon. _Suositeltu annostus _ Vähintään 18-vuotiaat aikuiset: YHDEN kapselin sisältö inhaloidaan Zonda-inhalaattorilla kerran päivässä aina samaan aikaan vuorokaudesta. Suositeltua annosta ei saa ylittää. Yhdestä kapselista vapautuva annos (10 mikrog) on riittävä, ja se vastaa Braltus-hoidon vakioannosta. Braltus-kapselit on tarkoitettu ainoastaan inhaloitavaksi, eikä niitä saa niellä. Braltus-kapselit saa ottaa ainoastaan Zonda-inhalaattorin kautta. _Erityispotilasryhmät _ Iäkkäät potilaat voivat käyttää tiotropiumbromidia suositusannostusta noudattaen. Potilaille, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min) voidaan käyttää tiotropiumbromidin suositusannosta. Jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤ 50 ml/min), ks. kohdat 4.4 ja 5.2. Jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt, hän voi käyttää tiotropiumbromidin suositusannosta (ks. kohta 5.2). _Pediatriset potilaat _ Braltus-valmistetta ei pidä käyttää alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten اقرأ الوثيقة كاملة