البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BROMHEXINUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
R05CB02
BROMHEXINUM
12mg
COMPR.
OTC
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
10593/2018/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 20 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10593/2018/01 _ Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BROMHEXIN LAROPHARM 12 MG COMPRIMATE Clorhidrat de bromhexin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate 3. Cum să utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BROMHEXIN LAROPHARM 12 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate este un medicament mucolitic care determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi îi scade vâscozitatea. Ameliorează transportul bronşic, reduce tusea şi uşurează respiraţia. Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate se administrează la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani, în bolile acute şi cronice ale tractului respirator, însoţite de afectarea mecanismului de formare a sputei. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BROMHEXIN LAROPHARM 12 MG COMPRIMATE NU UTILIZAŢI BROMHEXIN LAROPHARM 12 MG COMPRIMATE: - dacă sunteţi alergi اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10593/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg. Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 200 mesh 25 mg și lactoză monohidrat super tab spray dried 13,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate de culoare albă, plate, având gravate pe una din feţe o linie mediană, iar pe cealaltă trei arcuri de cerc dispuse simetric. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii, pneumoconioze. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate este indicat la adulţi, adolescenţi și copii cu vârsta peste 10 ani. _ _ _Adulţi:_ doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Laropharm) de trei ori pe zi. _ _ _Copii cu vârsta peste 10 ani:_ doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Laropharm) de două ori pe zi. _ _ 2 _Copii cu vârsta între 6 şi 10 ani:_ Se recomandă pentru această grupă de vârstă administrarea altor forme farmaceutice, cu concentraţii mai mici de substanţă activă. _ _ _Copii cu vârsta sub 6 ani: _ Contraindicat pentru administrare la această categorie de vârstă. _ _ 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului enumerați la pct. 6.1. Copii sub 6 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt eritem polim اقرأ الوثيقة كاملة