BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BROMHEXINUM

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

R05CB02

INN (nume internaţional):

BROMHEXINUM

Dozare:

12mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

10593/2018/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 20 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10593/2018/01
_ Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BROMHEXIN LAROPHARM 12 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de bromhexin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar
putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin Laropharm
12 mg comprimate
3. Cum să utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BROMHEXIN LAROPHARM 12 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate este un medicament mucolitic care
determină creşterea
cantităţii de spută expectorată şi îi scade vâscozitatea.
Ameliorează transportul bronşic, reduce tusea şi
uşurează respiraţia.
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate se administrează la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta peste
10 ani, în bolile acute şi cronice ale tractului respirator,
însoţite de afectarea mecanismului de formare a
sputei.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BROMHEXIN LAROPHARM
12 MG COMPRIMATE
NU UTILIZAŢI BROMHEXIN LAROPHARM 12 MG COMPRIMATE:
- dacă sunteţi alergi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10593/2018/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 200 mesh 25 mg și lactoză
monohidrat super tab spray dried 13,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate de culoare albă, plate, având gravate pe una din feţe o
linie mediană, iar pe cealaltă trei
arcuri de cerc dispuse simetric.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor
bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de
secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică,
traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice
obstructive, bronşiectazii, pneumoconioze.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate este indicat la adulţi,
adolescenţi și copii cu vârsta peste 10 ani.
_ _
_Adulţi:_
doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat
Bromhexin Laropharm) de trei
ori pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta peste 10 ani:_
doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat
Bromhexin Laropharm) de două ori pe zi.
_ _
2
_Copii cu vârsta între 6 şi 10 ani:_
Se recomandă pentru această grupă de vârstă administrarea altor
forme
farmaceutice, cu concentraţii mai mici de substanţă activă.
_ _
_Copii cu vârsta sub 6 ani: _
Contraindicat pentru administrare la această categorie de vârstă.
_ _
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții medicamentului enumerați la pct.
6.1.
Copii sub 6 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt
eritem polim