البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Mylan IRE Healthcare Ltd
M01AE01
Ibuprofenum
20 mg/ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990887248; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990887255
2020-04-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BRUFEN, 20 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA _Ibuprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Brufen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Brufen 3. Jak przyjmować lek Brufen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Brufen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BRUFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Brufen, zawiesina doustna należy do grupy leków NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne). Brufen zmniejsza ból, obniża gorączkę, i ma działanie przeciwzapalne. Brufen, zawiesina doustna stosuje się w leczeniu bólu o nasileniu małym do umiarkowanego, w chorobach reumatycznych (reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów) oraz w bolesnym miesiączkowaniu, u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat (o masie ciała 40 kg i większej). U dzieci w wieku 6 miesięcy - 12 lat Brufen, zawiesina doustna stosuje się w ostrych dolegliwościach bólowych i gorączce związanej z przeziębieniem. Działanie leku Brufen zazwyczaj odczuwa się w ciągu 30 minut od przyjęcia dawki. _ _ _ _ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BRUFEN KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BRUFEN − jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) − jeśli pacjen اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brufen, 20 mg/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zawiesina zawiera 20 mg/ml ibuprofenu ( _Ibuprofenum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 660 mg/ml, sorbitol 100 mg/ml, żółcień pomarańczowa 0,1 mg/ml, metylu parahydroksybenzoesan 1 mg/ml i propylu parahydroksybenzoesan 0,5 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna Zawiesina koloru żółtego o smaku pomarańczowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów. Bolesne miesiączkowanie, bez przyczyn organicznych. Ból o nasileniu małym do umiarkowanego. Dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat (o wadze >7 kg): ostry ból i gorączka związana z przeziębieniem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie należy rozpocząć od podania najmniejszej skutecznej dawki, którą można następnie modyfikować w zależności od reakcji na leczenie i ewentualnych działań niepożądanych. W leczeniu długotrwałym należy ustalić małą dawkę podtrzymującą. Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). _Dorośli i młodzież (12 lat i starsi ≥40 kg) _ _Choroby reumatyczne_ : 400 - 700 mg (20 - 35 ml) trzy razy na dobę. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 - 6 godzin. Aby uzyskać szybsze ustąpienie sztywności porannej, pierwszą dawkę można przyjąć na czczo. Dawkę należy zmniejszyć w przypadku niewydolności nerek. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2400 mg. _ _ _Bolesne miesiączkowanie_ : 400 mg (20 ml) jeden do trzech razy na dobę, w zależności od potrzeby. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 - 6 godzin. Leczenie należy rozpocząć natychmiast po wystąpieniu dolegliwości bólowych związanych z miesiączką. _ _ _ _ 2 _Ból o małym اقرأ الوثيقة كاملة