Brufen 20 mg/ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Mylan IRE Healthcare Ltd

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990887248; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990887255

Status autoryzacji:

2020-04-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BRUFEN, 20 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Brufen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Brufen
3.
Jak przyjmować lek Brufen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Brufen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BRUFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Brufen, zawiesina doustna należy do grupy leków NLPZ (niesteroidowe
leki przeciwzapalne).
Brufen zmniejsza ból, obniża gorączkę, i ma działanie
przeciwzapalne.
Brufen, zawiesina doustna stosuje się w leczeniu bólu o nasileniu
małym do umiarkowanego,
w chorobach reumatycznych (reumatoidalne zapalenie stawów, choroba
zwyrodnieniowa stawów)
oraz w bolesnym miesiączkowaniu, u dorosłych i młodzieży powyżej
12 lat (o masie ciała 40 kg
i większej).
U dzieci w wieku 6 miesięcy - 12 lat Brufen, zawiesina doustna
stosuje się w ostrych
dolegliwościach bólowych i gorączce związanej z przeziębieniem.
Działanie leku Brufen zazwyczaj odczuwa się w ciągu 30 minut od
przyjęcia dawki.
_ _
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BRUFEN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BRUFEN
−
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
−
jeśli pacjen

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Brufen, 20 mg/ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zawiesina zawiera 20 mg/ml ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
sacharoza 660 mg/ml, sorbitol 100 mg/ml, żółcień pomarańczowa 0,1
mg/ml, metylu
parahydroksybenzoesan 1 mg/ml i propylu parahydroksybenzoesan 0,5
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina koloru żółtego o smaku pomarańczowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów.
Bolesne miesiączkowanie, bez
przyczyn organicznych. Ból o nasileniu małym do umiarkowanego.
Dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat (o wadze >7 kg): ostry ból i
gorączka związana z przeziębieniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie należy rozpocząć od podania najmniejszej skutecznej dawki,
którą można następnie
modyfikować w zależności od reakcji na leczenie i ewentualnych
działań niepożądanych. W leczeniu
długotrwałym należy ustalić małą dawkę podtrzymującą.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
_Dorośli i młodzież (12 lat i starsi ≥40 kg) _
_Choroby reumatyczne_
: 400 - 700 mg (20 - 35 ml) trzy razy na dobę. Odstęp między
dawkami
powinien wynosić co najmniej 4 - 6 godzin. Aby uzyskać szybsze
ustąpienie sztywności porannej,
pierwszą dawkę można przyjąć na czczo. Dawkę należy zmniejszyć
w przypadku niewydolności
nerek. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2400 mg.
_ _
_Bolesne miesiączkowanie_
: 400 mg (20 ml) jeden do trzech razy na dobę, w zależności od
potrzeby.
Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 - 6 godzin.
Leczenie należy rozpocząć
natychmiast po wystąpieniu dolegliwości bólowych związanych z
miesiączką.
_ _
_ _
2
_Ból o małym