البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Capecitabinum
Intas Pharmaceuticals Limited
L01BC06
Capecitabinum
500 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909991020972, Rp; 30 tabl., 5909991021009, Rp; 60 tabl., 5909991020989, Rp; 60 tabl., 5909991021023, Rp; 120 tabl., 5909991020996, Rp; 120 tabl., 5909991021030, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CAPECITABINE INTAS, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE CAPECITABINE INTAS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _(Capecitabinum)_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Capecitabine Intas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Capecitabine Intas 3. Jak stosować lek Capecitabine Intas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Capecitabine Intas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CAPECITABINE INTAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Capecitabine Intas jest lekiem należącym do „cytostatyków”, hamujących wzrost komórek nowotworowych. Capecitabine Intas zawiera kapecytabinę, która sama nie jest cytotostatykiem. Dopiero po przyswojeniu przez organizm chorego zmienia się ona w aktywny przeciwnowotworowy związek (więcej tego związku gromadzi się w tkance guza niż w zdrowych tkankach). Kapecytabina jest stosowana w celu leczenia raka okrężnicy, odbytnicy, żołądka i piersi. Co więcej, jest ona stosowana w celu zapobiegania nawrotom raka okrężnicy po całkowitym chirurgicznym usunięciu guza. Kapecytabina może być stosowana jako jedyny lek lub w skojarzeniu z innymi lekami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CAPECITABINE INTAS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CAPECITABINE INTAS • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kapecytabinę lub którykolwiek z pozosta اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Capecitabine Intas, 150 mg, tabletki powlekane Capecitabine Intas, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka powlekana zawiera 150 lub 500 mg kapecytabiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 150 mg: ka ż da tabletka powlekana zawiera 7,64 mg laktozy bezwodnej 500 mg: ka ż da tabletka powlekana zawiera 25,47 mg laktozy bezwodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 150 mg tabletki powlekane: jasnobrzoskwiniowe, podłu ż ne, dwustronnie wypukłe, powlekane tabletki, o wymiarach 11,4 mm x 5,3 mm, z oznaczeniem „150” wytłoczonym po jednej stronie gładkie po drugiej stronie. 500 mg tabletki powlekane: brzoskwiniowe, podłu ż ne, dwustronnie wypukłe, powlekane tabletki, o wymiarach 15,9 mm x 8,4 mm, z oznaczeniem „500” wytłoczonym po jednej stronie gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Capecitabine Intas jest wskazany w leczeniu uzupełniaj ą cym po operacji raka okr ęż nicy w stadium III (stadium C wg Dukesa) (patrz punkt 5.1). Produkt jest wskazany w leczeniu chorych na raka jelita grubego i odbytnicy z przerzutami (patrz punkt 5.1). Produkt Capecitabine Intas jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u chorych na zaawansowanego raka ż oł ą dka w skojarzeniu ze schematami zawieraj ą cymi pochodne platyny (patrz punkt 5.1). Produkt Capecitabine Intas w skojarzeniu z docetakselem (patrz punkt 5.1) wskazany jest w leczeniu pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami po niepowodzeniu leczenia cytotoksycznego. Przebyte leczenie cytotoksyczne powinno zawiera ć antracykliny. Produkt Capecitabine Intas jest równie ż wskazany w monoterapii pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi po niepowodzeniu leczenia taksanami i schematami zawieraj ą cymi antracykliny lub u pacjentek, u których dalsze leczenie an اقرأ الوثيقة كاملة