CEVAC MASS L

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm Massachusetts, Typ B-48, lebend, attenuiert

متاح من:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC رمز:

QI01AD07

INN (الاسم الدولي):

Infectious Bronchitis Virus, strain Massachusetts type B-48, live attenuated

الشكل الصيدلاني:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

تركيب:

Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm Massachusetts, Typ B-48, lebend, attenuiert (38605) 630,9573 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

طريقة التعاطي:

Aufsprühen

المجموعة العلاجية:

Huhn

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2016-04-04

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION
CEVAC
MASS L
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen
Anwendung für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf,
DEUTSCHLAND
_ _
AT: Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
FRANKREICH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, UNGARN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CEVAC MASS L Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung für
Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (0,2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes, attenuiertes Infektiöse Bronchitis-Virus (IBV), Stamm
Massachusetts B-48
10
2,8
- 10
4,3
EID
50
*
*EID
50
= 50% Embryo-Infektionsdosis
Aussehen: gelbliches Pellet.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Masthühnern und zukünftigen
Legehühnern gegen infektiöse
Bronchitis (Serotyp Massachusetts), um respiratorische Symptome,
schädliche Auswirkungen auf die
ziliäre Aktivität und das Vorhandensein von Viren in der Trachea zu
reduzieren.
Der Impfschutz wurde mittels Infektionsversuch mit dem
Massachusetts-M41-Stamm nachgewiesen.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 9 Wochen nach der Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Verabreichung des Impfstoffes wurden keine wesentlichen
klinischen Symptome beobachtet.
Häufig traten 4-6 Tage nach der Impfung leichte tracheale
Rasselgeräusche auf, die nach einigen
Tagen vollständig abklangen. In seltenen Fällen kann eine
vorübergehende Konjunktivitis auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1

خصائص المنتج

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CEVAC MASS L
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen
Anwendung für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes, attenuiertes Infektiöse Bronchitis-Virus (IBV), Stamm
Massachusetts B-48
10
2,8
- 10
4,3
EID
50
*
*EID
50
= 50% Embryo-Infektionsdosis
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen
Anwendung.
Gelbliches Pellet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Masthühner und zukünftige Legehühner)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Masthühnern und zukünftigen
Legehühnern gegen infektiöse
Bronchitis (Serotyp Massachusetts), um respiratorische Symptome,
schädliche Auswirkungen auf die
ziliäre Aktivität und das Vorhandensein von Viren in der Trachea zu
reduzieren.
Der Impfschutz wurde mittels Infektionsversuch mit dem
Massachusetts-M41-Stamm nachgewiesen.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 9 Wochen nach der Impfung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu 28 Tage nach der Impfung
ausscheiden.
Während dieser Zeit sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen
werden, um die Ausbreitung
des Impfstammes auf ungeimpfte Hühner und andere Vogelarten, die sich
in der Nähe befinden, zu
vermeiden.
3
Alle Hühner in demselben Betrieb sollten vor oder bei der Einstallung
geimpft werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei der Rekonsitution und Verabreichung des Impfstoffes sorgfältig
vorgehen. Eine Schutzausrüstung
bestehend aus einer Maske mit Augenschutz sollte von den Anwendern und
dem Personal getragen
werden. Hän