CHLORDIAZEPOXID LFM tabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

chlordiazepoxide

متاح من:

Laboratorio Farmacologico Milanese Srl.

ATC رمز:

N05BA02

INN (الاسم الدولي):

chlordiazepoxide

الوحدات في الحزمة:

20x

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

1993-01-01

نشرة المعلومات

4.
sz. melléklete az OGYI-T-2374/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. január 12.
Szám: 15.532/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Chlordiazepoxid LFM
tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
CHLORDIAZEPOXID-LFM TABLETTA
_Hatóanyag: _5,00mg klórdiazepoxid-hidroklorid (megfelel 4,46mg
klórdiazepoxidnak) tablettánként.
_Segédanyagok:_ talkum, magnézium-sztearát, mikrokristályos
cellulóz, kálcium-hidrogén-foszfát-dihidrát
_Leírás:_ fehér színű, szagtalan, kerek, enyhén domború
felületű tabletta. Törési felülete fehér színű.
_Csomagolás:_ 20 tabletta buborékfóliában és dobozban
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: MEDIMPEX Kereskedelmi
Rt.(Budapest)
GYÁRTÓ: Laboratorio Farmacologico Milanese s.r.l., Italy
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A CHLORDIAZEPOXID LFM TALBETTA?
Nyugtató hatású gyógyszer.
Azon kórképek, melyekben idegesség, agitáltság, szorongás,
érzelmi feszültség a vezető tünet. Pszichés
vagy idegi eredetű izomgörcsök. Gyomor-, bélrendszeri és szív-,
érrendszeri működési zavarok.
Gyermekek egyes magatartási rendellenességei.
2. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-

خصائص المنتج

3.
sz. melléklete az OGYI-T-2374/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. január 12.
Szám: 15.532/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CHLORDIAZEPOXID-LFM TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00mg klórdiazepoxid-hidroklorid (ami egyenértékű 4,46mg
klórdiazepoxiddal)
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér színű, szagtalan, kerek, enyhén domború felületű
tabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Azon kórképek, melyekben idegesség, agitáltság, szorongás,
emocionális feszültség dominál.
Pszichogén vagy neurogen izomgörcsök. Gastrointestinalis és
cardiovascularis működési zavarok.
Gyermekek egyes magatartási rendellenességei.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőtteknek: szokásos napi adag 10-40 mg (2-4-szer 1-2 tabletta).
Gyermekeknek: 6 éves kortól napi 1-2 tabletta.
Idős korban: csökkentett adagok alkalmazása javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
A máj- és vesefunkció zavarai. Myasthenia gravis. Akut alkohol- és
barbiturátmérgezés.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Hosszabb ideig való alkalmazása hozzászokáshoz vezethet. Tartós
alkalmazás utáni hirtelen abba-
hagyása álmatlanságot, izgalmat, izzadást, étvágyzavarokat
okozhat.
Alkalmazásának, ill. hatásának tartama alatt szeszesitalt
fogyasztani tilos!
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
_Óvatosan adható_:
–
a központi idegrendszer depresszánsaival (egymás hatását
erősíthetik);
–
oralis antikoagulánsokkal (ezek hatását fokozhatja);
–
triciklikus antidepressszívumokkkal (motoros koordinációs zavarok,
fokozott atropinszerű hatások
jelentkezhetnek);
–
analgetikumokkal (a központi nyugtató hatás erősödik).
2
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Terhességben