Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
chlordiazepoxide
Laboratorio Farmacologico Milanese Srl.
N05BA02
chlordiazepoxide
20x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1993-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-2374/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2005. január 12. Szám: 15.532/55/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _ _számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Chlordiazepoxid LFM tabletta? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás CHLORDIAZEPOXID-LFM TABLETTA _Hatóanyag: _5,00mg klórdiazepoxid-hidroklorid (megfelel 4,46mg klórdiazepoxidnak) tablettánként. _Segédanyagok:_ talkum, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kálcium-hidrogén-foszfát-dihidrát _Leírás:_ fehér színű, szagtalan, kerek, enyhén domború felületű tabletta. Törési felülete fehér színű. _Csomagolás:_ 20 tabletta buborékfóliában és dobozban A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: MEDIMPEX Kereskedelmi Rt.(Budapest) GYÁRTÓ: Laboratorio Farmacologico Milanese s.r.l., Italy 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A CHLORDIAZEPOXID LFM TALBETTA? Nyugtató hatású gyógyszer. Azon kórképek, melyekben idegesség, agitáltság, szorongás, érzelmi feszültség a vezető tünet. Pszichés vagy idegi eredetű izomgörcsök. Gyomor-, bélrendszeri és szív-, érrendszeri működési zavarok. Gyermekek egyes magatartási rendellenességei. 2. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT: - Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-2374/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2005. január 12. Szám: 15.532/55/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CHLORDIAZEPOXID-LFM TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5,00mg klórdiazepoxid-hidroklorid (ami egyenértékű 4,46mg klórdiazepoxiddal) 3. GYÓGYSZERFORMA Fehér színű, szagtalan, kerek, enyhén domború felületű tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Azon kórképek, melyekben idegesség, agitáltság, szorongás, emocionális feszültség dominál. Pszichogén vagy neurogen izomgörcsök. Gastrointestinalis és cardiovascularis működési zavarok. Gyermekek egyes magatartási rendellenességei. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA Felnőtteknek: szokásos napi adag 10-40 mg (2-4-szer 1-2 tabletta). Gyermekeknek: 6 éves kortól napi 1-2 tabletta. Idős korban: csökkentett adagok alkalmazása javasolt. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. A máj- és vesefunkció zavarai. Myasthenia gravis. Akut alkohol- és barbiturátmérgezés. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Hosszabb ideig való alkalmazása hozzászokáshoz vezethet. Tartós alkalmazás utáni hirtelen abba- hagyása álmatlanságot, izgalmat, izzadást, étvágyzavarokat okozhat. Alkalmazásának, ill. hatásának tartama alatt szeszesitalt fogyasztani tilos! 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK _Óvatosan adható_: – a központi idegrendszer depresszánsaival (egymás hatását erősíthetik); – oralis antikoagulánsokkal (ezek hatását fokozhatja); – triciklikus antidepressszívumokkkal (motoros koordinációs zavarok, fokozott atropinszerű hatások jelentkezhetnek); – analgetikumokkal (a központi nyugtató hatás erősödik). 2 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Terhességben Olvassa el a teljes dokumentumot