COLIPLUS SOLUCION SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

COLISTINA SULFATO

متاح من:

DIVASA FARMAVIC S.A.

ATC رمز:

QA07AA10

INN (الاسم الدولي):

COLISTINA SULFATO

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

تركيب:

COLISTINA SULFATO 83,33

طريقة التعاطي:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

الوحدات في الحزمة:

Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Porcino; Pollos de engorde

المجال العلاجي:

Colistina

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 2 semanas; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Interacciones especie Todas: GALAMINA; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: SUXAMETONIO; Interacciones especie Todas: TUBOCURARINA; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días

الوضع إذن:

Autorizado, 570498 Autorizado, 570499 Autorizado

تاريخ الترخيص:

2014-12-04

نشرة المعلومات

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

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خصائص المنتج

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLIPLUS SOLUCIÓN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (sulfato)
2.000.000 UI
Equivalente a 83,33 mg de Colistina sulfato
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico
10,0 mg
Otros excipientes c.s.
1,0 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
Aves (pollos de engorde)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones digestivas causadas por
_E. coli_ no invasiva
sensible a la colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con insuficiencia renal.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a la alteración del
equilibrio
de
la
microflora
intestinal,
podría
provocar
una
colitis
asociada
al
uso
de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a
bacterias Gram-negativas.
Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el
tracto gastrointestinal (es
decir, en el lugar de acción) debido a la escasa absorción de la
sustancia activa. Estos factores
indican que no es recomendable una duración de tratamiento mayor a la
indicada en el
apartado 4.9, ya que supondría una exposición innecesaria.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su