Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLISTINA SULFATO
DIVASA FARMAVIC S.A.
QA07AA10
COLISTINA SULFATO
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
COLISTINA SULFATO 83,33
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros
con receta
Porcino; Pollos de engorde
Colistina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 2 semanas; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Interacciones especie Todas: GALAMINA; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: SUXAMETONIO; Interacciones especie Todas: TUBOCURARINA; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días
Autorizado, 570498 Autorizado, 570499 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID VER ETIQUETADO-PROSPECTO Прочитајте комплетан документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COLIPLUS SOLUCIÓN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Colistina (sulfato) 2.000.000 UI Equivalente a 83,33 mg de Colistina sulfato EXCIPIENTE: Alcohol bencílico 10,0 mg Otros excipientes c.s. 1,0 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino Aves (pollos de engorde) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y metafilaxis de las infecciones digestivas causadas por _E. coli_ no invasiva sensible a la colistina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con insuficiencia renal. No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a la alteración del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium difficile_, que puede ser mortal. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas. Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tracto gastrointestinal (es decir, en el lugar de acción) debido a la escasa absorción de la sustancia activa. Estos factores indican que no es recomendable una duración de tratamiento mayor a la indicada en el apartado 4.9, ya que supondría una exposición innecesaria. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su Прочитајте комплетан документ