البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amiodaronklorid
Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska
C01BD01
amiodaronklorid
150 mg/3 ml
Koncentrat za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: jedna ampula (3 ml otopine za injekciju/infuziju) sadrži 150 mg amiodaronklorida.
na recept ograničeni recept
Sanofi Winthrop Industrie, Carbon Blanc, FrancuskaDelpharm Dijon, Quetigny, FrancuskaSanofi S.r.l., Anagni (FR), Italija
Pakiranje: 6 ampula s 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-204962082-01] Urbroj: 381-12-01/171-23-39
2023-09-01
_ _ 1/11 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CORDARONE 150 MG/3 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU amiodaronklorid PROČITAJTE PAŽLJIVO CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cordarone i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cordarone? 3. Kako primjenjivati Cordarone? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cordarone? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CORDARONE I ZA ŠTO SE KORISTI? Cordarone 150 mg/3 ml koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju sadrţi djelatnu tvar amiodaron, koja je antiaritmik skupine III. Ovaj lijek namijenjen je za liječenje odreĎenih teških poremećaja srčanog ritma i za kardiopulmonalnu reanimaciju u slučaju srčanog zastoja povezanog s ventrikularnom fibrilacijom otpornom na vanjski elektrošok. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CORDARONE? NE SMIJETE PRIMITI OVAJ LIJEK TE MORATE OBAVIJESTITI VAŠEG LIJEČNIKA, LJEKARNIKA ILI MEDICINSKU SESTRU: Ako ste alergični na jod, amiodaron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Znaci alergijske reakcije uključuju osip, teškoće s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika. Ako su Vam otkucaji srca sporiji nego što je uobičajeno (stanje koje se naziva sinusna bradikardija) ili ako imate bolest koja se naziva sinoatrijski srčani blok. Ako imate bilo kakve druge probleme sa srčanim ritmom, a NEMATE ugraĎen elektrostimulator. Ako imate ili ste imali problema sa štitnjačom. Liječnik treba provjeriti funkciju Vaše štitnjače, prije nego Vam propiše ovaj lijek. Ako imate te اقرأ الوثيقة كاملة
1/14 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Cordarone 150 mg/3 ml koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ampula (3 ml otopine za injekciju/infuziju) sadrži 150 mg amiodaronklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 60 mg benzilnog alkohola u 1 ampuli. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju. Cordarone 150 mg/3 ml koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju je blijedožuta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lijek je indiciran za liječenje teških aritmija, kad nije moguća oralna primjena i to osobito: atrijskih aritmija s brzim ventrikularnim ritmom, tahikardija povezanih sa sindromom Wolf-Parkinson-White (WPW), dokazanih simptomatskih i teških ventrikularnih aritmija. Kardiopulmonalna reanimacija u slučaju srčanog zastoja povezanog s ventrikularnom fibrilacijom otpornom na vanjske elektrošokove. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Standardna preporučena doza iznosi 5 mg/kg tjelesne težine i daje se putem intravenske infuzije u razdoblju od 20 minuta do 2 sata. Daje se kao razrijeĎena otopina u 250 ml 5%-tne glukoze. Nakon toga može slijediti ponovljena infuzija do 1200 mg (približno 15 mg/kg tjelesne težine) u najviše 500 ml 5%-tne glukoze tijekom 24 sata, pri čemu se brzina infuzije prilagoĎava na temelju kliničkog odgovora (vidjeti dio 4.4) U slučaju iznimne kliničke hitnosti lijek se, po prosudbi liječnika, može davati polaganim ubrizgavanjem 150-300 mg u 10-25 ml 5%-tne glukoze tijekom najmanje 3 minute. To se ne smije ponoviti najmanje 15 minuta. Bolesnici liječeni Cordaroneom na taj način moraju se pažljivo pratiti, npr. u jedinici intenzivnog liječenja (vidjeti dio 4.4). H A L M E D 01 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2/14 _Prijelaz s intravenske na oralnu primjenu _ Čim je postignut primjereni odgovor na liječenje, potrebno je istodobno započeti i oralnu primjenu lijeka u uobičajenoj udarnoj dozi (tj. 200 اقرأ الوثيقة كاملة