Curofen 50 mg/g oralt pulver

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Fenbendazol

متاح من:

Univet Limited

ATC رمز:

QP52AC13

INN (الاسم الدولي):

fenbendazole

جرعة:

50 mg/g

الشكل الصيدلاني:

oralt pulver

المجموعة العلاجية:

Svin

تاريخ الترخيص:

2015-07-12

خصائص المنتج

23. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Curofen, oralt pulver
0.
D.SP.NR.
29483
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Curofen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert g indeholder:
Aktivt stof:
Fenbendazol
50 mg
Hjælpestoffer:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver.
Hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Svin.
4.2
Terapeutiske indikationer
Til behandling af benzimidazolfølsomme modne og umodne (L
4
) former af følgende
rundorme i mave-tarm-kanalen og luftvejene hos grise:
Hyostrongylus rubidus (rød maveorm)
Oesophagostomum spp. (knudeorm)
Ascaris suum (spolorm)
Trichuris suis (piskeorm)
dk_hum_54881_spc.doc
Side 1 af 5
Metastrongylus apri (syn. M. elongatus) (lungeorm)
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof,
andre
benzimidazoler
eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler
Følgende fremgangsmåder bør undgås, da de øger risikoen for
udvikling af resistens og i
sidste ende kan resultere i ineffektiv behandling:

Hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over
længere tid.

Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægt, forkert
administration af produktet eller manglende kalibrering af
doseringsenheden.
Ved mistanke om kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika
bør der foretages
yderligere undersøgelser ved hjælp af hensigtsmæssige test (f.eks.
fækal ægreduktionstest).
Hvis testresultaterne tyder på resistens over for et bestemt
anthelmintikum, bør der
anvendes et andet anthelmintikum fra en anden lægemiddelklasse med en
anden
virkningsmekanisme.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Ingen.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
Embryotoksiske virkninger kan ikke udelukkes. Gravide kvinder skal
være ekstra
forsigtige ved håndtering af dette lægemiddel.
Dette lægemiddel kan forårsage allergiske reaktioner. Ved
overfølsomhed