البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYANOCOBALAMIN
Orifarm Healthcare A/S
B03BA01
cyanocobalamin
1 mg
filmovertrukne tabletter
2023-10-08
13. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CYANOCOBALAMIN "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 32349 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cyanocobalamin "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cyanocobalamin 1 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyserød, rund, konveks, filmovertrukket tablet, som er glat på begge sider. Diameter: 8 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vedligeholdelsesbehandling af perniciøs anæmi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering 1 tablet daglig. Administration Oral anvendelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Lebers hereditære synsnerveatrofi. Tobaks- og alkohol amblyopi. Tropisk ataksisk neuropati. _dk_hum_65570_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ingen 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Følgende lægemidler kan reducere absorptionen af cyanocobalamin (vitamin B12): Perorale antikonceptionsmidler Aminoglycosider Aminosalicylsyre Antiepileptika (phenytoin) Biguanider (metformin) Chloramphenicol Colestyramin Kaliumsalte Methyldopa Mavesyrehæmmende midler (f.eks. omeprazol og cimetidin). Den kliniske relevans af mange af disse interaktioner er formodentlig lille. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Ingen kendte risici. Cyanocobalamin "Orifarm" kan anvendes til gravide. Amning Cyanocobalamin udskilles i modermælken, men risikoen for påvirkning af barnet synes usandsynlig ved terapeutiske doser. 4.7 VIRKNING PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ OG BETJENE MASKINER Ikke mærkning. Cyanocobalamin "Orifarm" påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 4.8 BIVIRKNINGER IMMUNSYSTEMET Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) Anafylaksi. Feber. HUD OG SUBKUTANE VÆV Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) Urticaria. Eksantem. Eksematøs uds اقرأ الوثيقة كاملة