Cyanocobalamin "Orifarm" 1 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

CYANOCOBALAMIN

Διαθέσιμο από:

Orifarm Healthcare A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

cyanocobalamin

Δοσολογία:

1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2023-10-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

13. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CYANOCOBALAMIN "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32349
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cyanocobalamin "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cyanocobalamin 1 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyserød, rund, konveks, filmovertrukket tablet, som er glat på begge
sider.
Diameter: 8 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vedligeholdelsesbehandling af perniciøs anæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
1 tablet daglig.
Administration
Oral anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Lebers hereditære synsnerveatrofi.

Tobaks- og alkohol amblyopi.

Tropisk ataksisk neuropati.
_dk_hum_65570_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Følgende lægemidler kan reducere absorptionen af cyanocobalamin
(vitamin B12):

Perorale antikonceptionsmidler

Aminoglycosider

Aminosalicylsyre

Antiepileptika (phenytoin)

Biguanider (metformin)

Chloramphenicol

Colestyramin

Kaliumsalte

Methyldopa

Mavesyrehæmmende midler (f.eks. omeprazol og cimetidin).
Den kliniske relevans af mange af disse interaktioner er formodentlig
lille.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Ingen kendte risici.
Cyanocobalamin "Orifarm" kan anvendes til gravide.
Amning
Cyanocobalamin udskilles i modermælken, men risikoen for påvirkning
af barnet synes
usandsynlig ved terapeutiske doser.
4.7
VIRKNING PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ OG BETJENE MASKINER
Ikke mærkning.
Cyanocobalamin "Orifarm" påvirker ikke evnen til at føre
motorkøretøj eller betjene
maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
IMMUNSYSTEMET
Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)
Anafylaksi. Feber.
HUD OG SUBKUTANE VÆV
Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)
Urticaria. Eksantem. Eksematøs
uds