البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.
M01AB05
Diclofenac
"75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE 3 ML
N
Diclofenac
032003016 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE 3 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DICLOFENAC SODICO BIL 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Diclofenac sodico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DICLOFENAC SODICO BIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DICLOFENAC SODICO BIL 3. Come usare DICLOFENAC SODICO BIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DICLOFENAC SODICO BIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DICLOFENAC SODICO BIL E A COSA SERVE DICLOFENAC SODICO BIL contiene il principio attivo diclofenac sodico, che appartiene al gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS),che agiscono alleviando l’infiammazione e il dolore. Questo medicinale è indicato nel trattamento di: - forte dolore causato da infiammazione dell’apparato muscolo- scheletrico; - forte dolore addominale, causato da spasmi della muscolatura liscia degli organi interni (ad esempio dell’intestino). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENACSODICO BIL NON USI DICLOFENAC SODICO BIL - se è allergico al diclofenac sodico, al sodio metabisolfito o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di problemi al cuore o alla circolazione del sangue nel cervello (insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventual اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DICLOFENAC SODICO BIL 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala contiene: PRINCIPIO ATTIVO: diclofenac sodico 75 mg Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, alcol benzilico, sodio metabisolfito. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti: DICLOFENAC SODICO BIL è indicato negli adulltinel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell’apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti: La posologia è generalmente una fiala al giorno, iniettata per via intramuscolare Eccezionalmente, in casi gravi (coliche), si possono somministrare due iniezioni al giornoAlternativamente è possibile combinare una fiala con altre forme di Diclofenac, fino ad un dosaggio massimo giornaliero di 150 mg. Diclofenac Sodico BIL non dovrebbe essere somministrato per più di due giorni; se necessario, il trattamento può essere continuato con diclofenac sodico in compresse o supposte. Anziani: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Popolazione pediatrica: L’uso i.v. e i.m. non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti. Modo di somministrazione L’iniezione intramuscolare deve essere effettuata in profondità nel quadrante supero-esterno della natica.In casi gravi (coliche), si possono somministrare due iniezioni al giorno (una in ciascuna natica), separate da un intervallo di alcune ore. 1 اقرأ الوثيقة كاملة